儿童能吃普拉替尼(Pralsetinib)吗？

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普拉替尼(Pralsetinib)的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿科患者中得到证实。Pralsetinib在该年龄组的使用得到了一项关于Pralsetinib在成人中的充分且对照良好的研究的证据支持，该研究提供了额外的人群药代动力学数据，表明年龄和体重对Pralsetinib的使用没有影响对普拉替尼的药代动力学产生有临床意义的影响，预计成人和12岁及以上儿童患者的普拉替尼暴露量相似，成人和儿童患者RET融合阳性甲状腺癌的病程非常相似，因此可以将成人数据推断为儿童患者的数据。

对于RET融合阳性非小细胞肺癌儿童患者或小于12岁RET融合阳性甲状腺癌儿童患者，Pralsetinib的安全性和有效性尚未确定。

参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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