7岁的孩子可以用奈拉宾(Atriance)吗？

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奈拉宾(Atriance)治疗复发或难治性T-ALL和T-LBL的安全性和有效性已在1岁及以上的儿科患者中得到证实。

Atriance在儿科患者中的有效性得到了一项单组临床试验的支持，并且在多个I期和II期试验中对165名1岁及以上的儿科患者进行了安全性评估。确定疗效的试验包括84名21岁及以下的复发或难治性T-ALL或T-LBL患者。在本研究中，治疗过程中最常见的任何级别的不良反应是血液学实验室异常。观察到血液毒性儿科人群中的发病率高于成人人群中的发病率。

在I期和II期试验中，有42%的儿科患者报告了神经系统不良反应。儿童人群中神经系统不良反应的发生率低于复发性/难治性T-ALL/T-LBL成人患者。

在Atriance联合多药化疗作为一线治疗的III期研究中，有411名T-ALL或T-LBL患者接受Atriance治疗。357名1至16岁患者的安全性与研究中的老年患者一致。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年3月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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