奈拉滨(Nelzarabine)2024年的价格是多少钱一盒?

奈拉滨（Nelzarabine）2024年的价格

瑞士诺华中国香港邮寄版奈拉滨（Atriance ）规格250mg，价格大概是4800元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。

奈拉滨（Nelzarabine）的用法用量

1、推荐的奈拉滨（Nelzarabine）成人剂量为 1500 mg/㎡，每 21 天重复一次，在第 1、3 和 5 天静脉注射超过2 小时用药。

2、推荐的奈拉滨（Nelzarabine）儿科剂量为 650 mg/㎡，每 21 天重复一次，每天静脉注射超过 1 小时，连续 5 天。

3、奈拉滨（Nelzarabine）在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，由于潜在的遗传毒性，建议具有生殖潜力的女性在使用奈拉滨治疗期间使用有效的避孕措施。

4、由于奈拉滨（Nelzarabine）母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，例如严重的神经系统反应，因此建议妇女在使用奈拉滨治疗期间不要进行母乳喂养。

5、由于缺乏长期随访数据，无法确定奈拉滨（Nelzarabine）对儿科患者生长和青春期发育的影响。

6、由于老年患者更可能出现肾功能下降，因此在剂量选择时应谨慎。

7、中度（CLCr 30-50 mL/min）或重度（CLCr 小于 30 mL/min）肾功能损害患者用奈拉滨时，应密切监测这些患者在接受奈拉滨（Nelzarabine）治疗时的毒性。

8、严重肝功能损害患者（总胆红素大于正常上限的 3 倍）对该药物发生不良反应的风险可能更大，在接受奈拉滨（Nelzarabine）治疗时应密切监测这些患者的毒性。

奈拉滨（Nelzarabine）的作用

至少两种治疗方案无效或治疗后复发的T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）和T细胞急性淋巴细胞性白血病（T-ALL）都可以使用奈拉滨治疗，奈拉滨（Nelzarabine）在腺苷脱氨酶作用下，去甲基转化成ara—G，Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中，从而抑制DNA的合成，最终导致细胞死亡。

奈拉滨（Nelzarabine）的试验效果

儿童肿瘤学组试验AALL0434（NCT00408005）招募了1562名可评估的1-31岁T-ALL患者，这些患者接受了柏林-法兰克福-明斯特（ABFM）增强疗法，采用2 × 2伪因子随机分配，接受无亮菌素救援的升级剂量甲氨蝶呤（MTX）加培果巴糖酶（C-MTX）或有亮菌素救援的高剂量MTX（HDMTX）。中危和高危患者在诱导后还被随机分配接受或不接受六次为期五天的奈拉滨疗程，奈拉滨（Nelzarabine）被纳入 ABFM。诱导失败的患者被非随机分配接受 HDMTX 加奈拉滨治疗。

试验结果

5年无事件生存率和总生存率分别为83.7％±1.1％和89.5％±0.9％。随机分配接受奈拉滨治疗（323例）和不接受奈拉滨治疗（336例）的T-ALL患者的5年无病生存率（DFS）分别为（88.2％±2.4％）和（82.1％±2.7％）。

在四臂比较中，DFS之间的差异显著（P = .01），MTX和奈拉滨（Nelzarabine）随机化之间无交互作用。接受疗效最好的 C-MTX 加奈拉滨（Nelzarabine）药治疗的患者 5 年 DFS 为 91％（n = 147）。与未接受尼拉拉滨治疗的患者相比，接受奈拉滨（Nelzarabine）治疗的患者单独和合并中枢神经系统复发的比例明显降低（分别为 1.3％ ± 0.63％ 对 6.9％ ± 1.4％；P = .0001）。包括神经毒性在内的毒性反应均可接受，且四种治疗方法的毒性反应相似。

试验结论

在 ABFM 疗法中加入奈拉滨（Nelzarabine）可改善新诊断 T-ALL 儿童和年轻成人的 DFS，且不会增加毒性。

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参考文献

Dunsmore KP, Winter SS, Devidas M, Wood BL, Esiashvili N, Chen Z, Eisenberg N, Briegel N, Hayashi RJ, Gastier-Foster JM, Carroll AJ, Heerema NA, Asselin BL, Rabin KR, Zweidler-Mckay PA, Raetz EA, Loh ML, Schultz KR, Winick NJ, Carroll WL, Hunger SP. Children's Oncology Group AALL0434: A Phase III Randomized Clinical Trial Testing Nelarabine in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 2020 Oct 1;38(28):3282-3293. doi: 10.1200/JCO.20.00256. Epub 2020 Aug 19. PMID: 32813610; PMCID: PMC7526719.