奈拉滨治疗T淋母的效果如何？

T淋母全称为T细胞淋巴母细胞性白血病，奈拉滨治疗T细胞淋巴母细胞性白血病疗效明显，能够缓解不适症状，延缓疾病进展。

在患有T细胞急性淋巴母细胞白血病或T细胞淋巴母细胞淋巴瘤的儿童和成人患者中，奈拉滨诱导了完全缓解，其中大约五分之一的患者在接受两种或更多种先前化疗方案治疗后没有缓解或复发，并伴有或不伴有完全血液学恢复。儿童和成人患者的中位总生存期分别为13.1周和20.6周，相应的1年生存率分别为14%和29%。

奈拉滨药物介绍

奈拉滨(Glaxo-SmithKline)是一种核苷类似物，可被淋巴谱系细胞快速转化为其相应的阿拉伯糖基鸟嘌呤核苷酸三磷酸(araGTP)。三磷酸形式的araG充当DNA聚合酶的底物，araG被整合到DNA中，导致DNA合成的抑制和随后的细胞毒性。

已有研究表明，奈拉滨作为单一药物对T细胞恶性肿瘤患者具有活性，所述T细胞恶性肿瘤患者已经复发或对其他疗法难以治疗。正在进行的奈拉滨研究已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道地位，用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴细胞淋巴瘤患者，这些患者对至少两种标准方案的治疗无反应或其疾病已有进展。

奈拉滨治疗T淋母的疗效

背景：与B细胞前体急性淋巴细胞白血病相比，T细胞急性淋巴细胞白血病具有独特的生物学特征和较差的预后。一项试验旨在通过在柏林-法兰克福-明斯特(BFM)型治疗中添加奈拉滨、强化左旋门冬酰胺酶和延长鞘内治疗来降低放射和造血干细胞移植(HSCT)的发生率，同时改善结果。

方法：在这项全国性、多中心、2期试验中，纳入了日本儿童癌症研究组和日本成人白血病研究组新诊断的T细胞急性淋巴细胞白血病患者。根据泼尼松龙反应、中枢神经系统状态和巩固末期微小残留病，将患者分为标准风险、高风险和非常高风险组。高危和极高危患者服用奈拉滨(每天650mg/m2，连续服用5天)。所有患者接受相同的治疗方案，包括用地塞米松(每天10 mg/m2，持续3周代替泼尼松龙的泼尼松龙前期缓解诱导治疗，以及添加大肠杆菌衍生的L-天门冬酰胺酶的巩固治疗，直到测量巩固结束的微小残留病。

根据分层，患者接受不同强度的治疗，左旋门冬酰胺酶强化的标准BFM型治疗用于标准风险，奈拉滨增加的高危BFM型治疗用于高危。在极高危组中，患者被随机(1:1)分配到A组(以BFM为基础的阻断疗法)和B组(另一种阻断疗法，包括高剂量地塞米松)，根据医院、年龄(≥18岁或<18岁)和M1 (<5%)或M2+M3诱导末期骨髓原始细胞百分比进行分层。颅放疗仅限于诊断时有明显中枢神经系统疾病的患者，没有中枢神经系统疾病证据的患者接受延长的三联鞘内治疗。只有非常高风险的患者被安排接受HSCT。

主要终点是整个队列的3年无事件生存率，以及极高危组中随机分配的A组和B组之间微小残留病消失的患者比例。次要终点是总生存期、缓解诱导率和不良事件发生率。

研究结果：在2011年12月1日至2017年11月30日期间，349名符合条件的患者。缓解诱导治疗后的综合完全缓解率(完全缓解加抑制完全缓解)为89%(335例患者中的298例)。333例患者中有35例(10%)进行了HSCT。中位随访时间为5.2年，3年无事件生存率为86.4%，3年总生存率91.3%。最常见的3级或更严重的不良事件是发热性中性粒细胞减少症(349例患者中的294例[84%])。

奈拉滨治疗T淋母的用法用量

1、正确用法：

奈拉滨仅供静脉注射使用。

2、成人剂量：

奈拉滨的推荐成人剂量为1500 mg/m，在第1、3和5天静脉注射2小时，每21天重复一次。注射未经稀释的奈拉滨。

3、儿科剂量：

奈拉滨的推荐儿科剂量为650mg/m，每天静脉注射1小时以上，连续5天，每21天重复一次。注射未经稀释的奈拉滨。

4、特殊人群用药：

尚未对肾功能或肝功能异常的患者进行奈拉滨研究。对于肌酐清除率(CLCr)大于或等于50毫升/分钟的患者，不建议调整剂量。没有足够的数据支持CLCr小于50毫升/分钟的患者的剂量建议。

奈拉滨的不良反应及处理措施

1、低血压反应：

在注射前和注射期间，医生会监测患者的血压，并给予相应的预防措施，如静脉输液、皮质类固醇等。如果出现低血压的症状，如头晕、头痛、心悸、恶心等，应立即告知医生，并按医嘱调整剂量或停止注射。

2、血小板减少和出血风险增加：

在使用奈拉滨期间，患者应定期检查血常规，并避免创伤、针刺、牙科手术等可能导致出血的操作。

3、其他常见不良反应：

包括发烧、喉咙痛或泌尿问题、虚弱和疲劳、肌肉无力、不寻常瘀伤或出血、嗜睡、头痛、头晕、呼吸困难、咳嗽、恶心、腹泻、便秘、肌肉疼痛、食欲不振、胃疼、口疮、口腔溃疡或炎症、视力模糊等。若不良反应严重，建议患者及时咨询医生，在医生的指导下进行处理，如减小药物剂量等。

总结

奈拉滨治疗T细胞淋巴母细胞性白血病、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤均可起到较好的效果，建议患者在医生的指导下正确用药，以确保药物发挥最大疗效。

参考文献

Sato A, Hatta Y, Imai C, Oshima K, Okamoto Y,

Deguchi T, Hashii Y, Fukushima T, Hori T, Kiyokawa N, Kato M, Saito S,

Anami K, Sakamoto T, Kosaka Y, Suenobu S, Imamura T, Kada A, Saito AM,

Manabe A, Kiyoi H, Matsumura I, Koh K, Watanabe A, Miyazaki Y, Horibe K.

Nelarabine, intensive L-asparaginase, and protracted intrathecal

therapy for newly diagnosed T-cell acute lymphoblastic leukaemia in

children and young adults (ALL-T11): a nationwide, multicenter, phase 2

trial including randomisation in the very high-risk group. Lancet

Haematol. 2023 Jun;10(6):e419-e432. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00072-8.

Epub 2023 May 8. Erratum in: Lancet Haematol. 2023 Jun;10(6):e399. PMID:

37167992.

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