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奈拉滨(nelarabine)首次批准上市时间?

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2023-12-11 09:43
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奈拉滨(nelarabine)首次批准上市时间是2005年。

奈拉滨(nelarabine)由葛兰素史克研发,首先于2005年10月28日获美国食品药品管理局批准上市,之后于2007年8月22日获欧洲药物管理局批准上市,之后于2007年12月01日获日本医药品医疗器械综合机构批准上市。由葛兰素史克在上述国家销售,商品名分别为Arranon、Atriance。

奈拉滨(nelarabine)是脱氧鸟苷类似物9-β-D-阿糖呋喃糖鸟嘌呤(ara-G,ara-G水溶性差)的前药,是一种核苷代谢抑制剂,可以转变为具有活性的5'三磷酸盐(ara-GTP)。ara-GTP可在白血病母细胞中逐渐积聚,并与DNA整合,导致DNA合成被抑制,促使细胞凋亡。该药用于治疗曾经接受过至少2种化疗方案但无效或病情反复的急性T细胞型淋巴细胞白血病及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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