问

奈拉滨(nelarabine)首次批准上市时间？

奈拉滨一疗程用几盒并没有固定的数量，具体需根据患者的治疗方案明确。奈拉滨适用于治疗T细胞急性白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞（T-LBL），适用于治疗后疾病无反应的1岁及以上成人和儿童患者至少两种化疗方案。奈拉滨21天为一个疗程，具体用法为静脉注射使用，成人推荐成人剂量为1500mg/m，在第1、3和5天静脉注射2小时。儿科推荐剂量为650mg/m，连续5天，每21天重复一次。但具体用药疗程和所需盒数取决于多种因素，如患者体重、体表面积、病情严重程度、治疗方案及耐受性等。因此，尚不明确患者使用奈拉滨具体一疗程用几盒，建议患者根据医生的建议明确具体疗程及用药盒数。

奈拉滨现在国内没有。奈拉滨是一种抗肿瘤药物，通常用于治疗急性T细胞白血病细胞，特别是T细胞急性白血病（T-ALL）和T淋巴母细胞癌细胞（T-LBL），适用于该疾病的成人和儿童患者。但截至目前2024年3月份，奈拉滨并没有在中国上市，中国香港、中国大陆、中国台湾等地区均不能购买到此药。奈拉滨目前的上市国家有美国、德国等，因此患者可选择购买海外上市的药物。据了解，瑞士诺华版本的奈拉滨售价大概在4800-4900$。患者可通过出国购药、咨询病友、出国看病、海外医疗服务机构等方法获取。

奈拉滨在中国香港还未上市，因此尚没有价格方面的信息。奈拉滨是一种嘌呤核苷类似物和抗肿瘤药物，用于治疗对前期化疗治疗反应临床不足的急性T细胞淋巴母细胞白血病和T细胞淋巴母细胞癌细胞。截至目前2024年3月份，奈拉滨还没有在中国上市，因此更没有在中国香港方面的价格。据了解，奈拉滨价格方面信息比较明确的是瑞士诺华版，瑞士诺华的奈拉滨250mg的药物售价大概在4800-4900$。因此，有购药需求的患者也可选择海外版奈拉滨，具体用药应谨遵医嘱。

由瑞士诺华生产的奈拉滨2024年最新价格一盒大概在4800-4900$。奈拉滨用于治疗特定类型的癌症，称为T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴细胞淋巴瘤（T-LBL），这种药物通常用于已经接受过至少两种其他癌症药物的患者。截至目前2024年3月1日，奈拉滨还没有在中国上市，瑞士诺华生产的奈拉滨2024一盒的售价大概在4800-4900$，规格为250mg。若患者有购药需求可通过专业的海外医疗服务机构获取，也可通过出国看病或者出国购买的形式获取。同时购买到药物后应严格遵医嘱用药治疗，不可私自使用。

奈拉滨(Nelzarabine)用药期间的注意事项：1、关神经毒性的常见体征和症状包括嗜睡、头痛、感觉异常和感觉迟钝、头晕、神经病变（感觉和运动）、小脑功能障碍和震颤。在完成奈拉滨(Nelzarabine)治疗期间和治疗后至少 24 小时内，经常监测患者的神经系统毒性体征和症状。对于NCI CTCAE 2级或更高级别的神经系统不良反应，停用奈拉滨(Nelzarabine)并提供支持性治疗。2、白细胞减少、血小板减少、贫血和中性粒细胞减少（包括发热性中性粒细胞减少）与 奈拉滨(Nelzarabine)治疗有关。应定期监测包括血小板在内的全血细胞计数。3、告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在奈拉滨(Nelzarabine)治疗期间采取有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在奈拉滨(Nelzarabine)治疗期间和最后一次给药后3个月内使用避孕措施。4、接受奈拉滨(Nelzarabine)治疗的患者应根据标准医疗实践接受静脉补液，以管理有肿瘤溶解综合征风险的患者的高尿酸血症。应考虑在有高尿酸血症风险的患者中使用别嘌呤醇。5、避免对免疫功能低下的患者接种活疫苗。6、接受奈拉滨(Nelzarabine)治疗的患者在治疗期间和治疗后数天内可能会出现嗜睡。

奈拉滨(Nelzarabine)的推荐成人剂量为 1500 mg/㎡，在第 1、3 和 5 天静脉注射超过2 小时，每 21 天重复一次。奈拉滨(Nelzarabine)的规格通常是250mg30ml（5mg/ml），中国成人适用的通式为体表面积(m2)=0.0061×身高(cm)+0.0124×体重(kg)-0.0099。以身高170，体重70千克计算，该患者面积大概是1.89平米，大概一次需要3000mg奈拉滨，也就是大概12盒左右，患者也可以根据自己的实际身高体重来计算所需要的数量。奈拉滨(Nelzarabine)适用于至少2种化疗方案治疗不佳的患者的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴细胞淋巴瘤(T-LBL)，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目用药，以免影响原有病情。

奈拉滨(Nelzarabine)正确的用法用量：成人剂量：奈拉滨(Nelzarabine)的推荐成人剂量为 1500 mg/㎡，在第 1、3 和 5 天静脉注射超过2 小时，每 21 天重复一次。未稀释施用奈拉滨(Nelzarabine)。儿科剂量：奈拉滨(Nelzarabine)的推荐儿科剂量为 650 mg/m2，每天静脉注射超过 1 小时，连续 5 天，每 21 天重复一次。未稀释施用奈拉滨(Nelzarabine)。成人和儿童患者的推荐治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中，治疗通常持续到有疾病进展的证据，患者出现不可接受的毒性，患者成为造血干细胞移植（HSCT）的候选者，或者患者不再继续从治疗中获益。如果患者出现 NCI CTCAE 2 级或更高级别的神经系统不良反应，请停用奈拉滨(Nelzarabine)。剂量可能会因其他毒性而延迟，包括血液学毒性。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

奈拉滨(Nelzarabine)于2005年10月获美国FDA批准上市,但截止到2024年1月2日，还没有在中国上市，国内的医院药房还买不到本品，目前奈拉滨(Nelzarabine)的购买渠道如下：1、国内专业的海外医疗服务机构：通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助合作获取奈拉滨，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也可以省去远行购药的麻烦，性价比高，但具体价格和获取流程需咨询客服人员。2、出国购买：可以亲自出国到上市国家购药，或联系国外药房来获取具体的购药渠道。但需要注意辨别药品的真假，保证药品的药效。以上方式仅供参考，患者需要购买奈拉滨时，建议咨询专业医生或药剂师，以确保药物的质量和安全性。

奈拉滨至少用药1-3个疗程，但是具体奈拉滨需要用几个疗程才能停药尚不能确定。奈拉滨一般以21天为一个疗程，大部分患者需要持续用药1-3个疗程才能够观察到治疗效果，但是用药几个疗程后才能停药并不确定，主要与病情严重程度、对药物的敏感性、药物吸收程度等多种因素有关，具有很大的个体差异。如果想要停止使用奈拉滨，建议咨询自己主治医师的意见，不要盲目停药治疗，以免导致病情加重。

奈拉滨(nelarabine)在中国没有上市。奈拉滨(nelarabine)已经在美国、日本、德国等多个国家上市。在美国，最早于2005年10月28日上市，在日本于2007年12月上市，德国于2007年08月25日上市。截止2023年12月，奈拉滨(nelarabine)还没有在中国上市。相信在不久的将来有望在中国上市。据了解，目前瑞士诺华生产的奈拉滨(nelarabine)，250mg的参考售价是4800$左右一盒。

据了解，瑞士诺华的奈拉滨(nelarabine)，250mg的参考售价是4800$左右一盒。奈拉滨(nelarabine)在日本的参考价格大约是2804.31$，在俄罗斯的价格大约是5666.11$，在丹麦的参考价格大约是3281.19$。奈拉滨(nelarabine)没有在中国上市，但是已经在 美国、日本、欧盟、加拿大、德国等国家上市了，虽然有些国家的售价比较便宜，但是前往购买还要产生路费、税费等各种费用，不划算。目前市场上的奈拉滨(nelarabine)，250mg的参考价格大约是4800$，性价比高。

奈拉宾(Atriance)治疗复发或难治性T-ALL和T-LBL的安全性和有效性已在1岁及以上的儿科患者中得到证实。Atriance在儿科患者中的有效性得到了一项单组临床试验的支持，并且在多个I期和II期试验中对165名1岁及以上的儿科患者进行了安全性评估。确定疗效的试验包括84名21岁及以下的复发或难治性T-ALL或T-LBL患者。在本研究中，治疗过程中最常见的任何级别的不良反应是血液学实验室异常。观察到血液毒性儿科人群中的发病率高于成人人群中的发病率。在I期和II期试验中，有42%的儿科患者报告了神经系统不良反应。儿童人群中神经系统不良反应的发生率低于复发性/难治性T-ALL/T-LBL成人患者。在Atriance联合多药化疗作为一线治疗的III期研究中，有411名T-ALL或T-LBL患者接受Atriance治疗。357名1至16岁患者的安全性与研究中的老年患者一致。

1、肾脏损伤Ara-G清除率随着肾功能下降而下降。由于中度(CLCr 30至50毫升/分钟)或重度(CLCr小于30毫升/分钟)肾功能损害患者出现本品不良反应的风险可能更大，因此在使用奈拉宾(Atriance)治疗时，应密切监测这些患者的毒性。2、肝脏损伤尚未评估肝功能损害对奈拉滨药代动力学的影响。由于严重肝功能损害(总胆红素超过正常上限的3倍)的患者对该药物的不良反应风险可能更大，因此在使用奈拉宾(Atriance)治疗时，应密切监测这些患者的毒性。

对于过量服用奈拉宾(Atriance)没有已知的解毒剂。预计用药过量会导致严重的神经毒性(可能包括瘫痪、昏迷)、骨髓抑制和潜在的死亡。如果用药过量，应提供符合良好临床实践的支持性治疗。在每21天的第1、3和5天给予2200mg/m2的剂量时，2名患者出现显著的3级上升性感觉神经病。对这2名患者的MRI评估显示了与颈椎脱髓鞘过程一致的发现。

1、避免驾驶或操作危险的机器：奈拉宾(Atriance)治疗可能会导致嗜睡，因此在治疗期间和治疗后的几天内，您或您的孩子应避免驾驶或操作危险的机器。这是为了确保安全，因为嗜睡可能影响反应能力和意识清晰度。2、不应接种活菌疫苗：在ARRANON治疗期间，您或您的孩子不应接种活菌疫苗。ARRANON可能会影响免疫系统的功能，接种活菌疫苗可能会导致不良反应或降低疫苗的有效性。如果有需要接种疫苗的情况，请与您的医生咨询并按照医生的建议行事。

使用奈拉滨后头痛正常。 奈拉滨是一种嘌呤类似物抗代谢药，主要用于治疗急性Ｔ细胞型淋巴母细胞白血病及T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。患者在治疗过程中可能会出现神经系统得不良反应，主要表现为头痛、嗜睡、感觉异常和感觉迟钝、头晕、神经病变、小脑紊乱和震颤。 若患者在治疗过程中出现头痛症状，可通过以下措施缓解： 1、休息：出现头痛症状后建议患者保持充足的睡眠和休息，避免过度劳累和紧张，有助于缓解头痛。 2、热敷或冷敷：使用热敷或冷敷可以缓解头痛，特别是在头痛的初期或症状较轻的情况下。 3、局部按摩：按摩头部周围的肌肉和穴位可以缓解头痛，如太阳穴、百会穴等。 4、针灸：针灸可能有助于缓解头痛，但需要找专业的针灸师进行操作。 5、药物治疗：如果头痛严重或持续不断，可以在医生的建议下使用一些药物来缓解症状，如布洛芬、阿司匹林等。

奈拉滨在治疗过程中可能会引起患者出现贫血，出现贫血后，可通过补充铁剂、调整饮食、输血、调整治疗方案等方法处理。 1、补充铁剂：如如硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁等，这些药物通过影响酶的活性，可促进铁的吸收发挥作用，进而改善贫血。 2、调整饮食：平时可注意增加富含微量$素食物的摄入量，在饮食中多注意摄入含铁较多、营养丰富的食品，如动物的内脏、瘦猪肉、羊肉、牛肉、黑木耳等。 3、输血：如果患者贫血严重，可在医生的指导下进行输血，能够提升血容量，改善贫血。 4、调整治疗方案：若经以上方法处理后，贫血症状持续不好转，甚至反复发生，患者可在医生的评估下减小药物剂量，或者换用其他药物治疗。

奈拉滨是一种嘌呤类似物和抗肿瘤剂，用于治疗T细胞淋巴母细胞白血病或淋巴瘤。 奈拉滨(Nelarabine)是细胞毒素脱氧鸟苷ara-G的水溶性前药，批准上市日期为2005年10月28日用于治疗对至少两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。 奈拉滨治疗效果较好，其进入血液后能在腺苷脱氨酶的作用下，迅速脱甲基，转化成ara-G，通过抑制DNA的合成，诱导易感细胞脱噬从而起作用。

奈拉滨(nelarabine)的用法和用量应遵循医生的具体指示和处方。以下是一般的药物用法和用量信息，仅供参考，请务必遵循医生的指导。 1、 用法： 奈拉滨(nelarabine)是一种静脉滴注的药物，为静脉注射液，含量为250mg/50mL奈拉滨，通常通过静脉输液（静脉注射）的方式用药，通常需要在医院或医疗机构的专业人员的监护下进行给药。 2、用量： 奈拉滨的剂量需要根据患者的体重、病情、年龄和其他相关因素来确定。 (1)成人：成人每次1500mg/㎡，静脉输注2小时，每日1次，在每21日治疗周期的第1、3、5日给药。 (2)儿童：每次650mg/㎡;，静脉输注1小时，每日1次，在每21日治疗周期的前1-5日连续给药。 具体的治疗方案和疗程会根据患者的具体情况进行制定，可能涉及其他药物的联合应用。 患者应严格遵循医生的准确指示和处方，严格按照医生指导的用法和用量进行用药。

奈拉宾/奈拉滨(nelarabine)的参考价格是4800$左右一盒。 奈拉宾/奈拉滨由葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）研发，据了解，瑞士诺华版本的奈拉滨(Atriance)，250mg规格的药物目前的参考价格大约是4800$一盒，可通过国内的海外医疗机构获取。 奈拉宾/奈拉滨于2005年10月28日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，于2007年8月22日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，于2007年12月01日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市。 奈拉宾/奈拉滨由葛兰素史克在上述各地上市销售，商品名分别为Arranon（美国和日本）和Atriance（欧洲） ，适用于治疗曾经接受过至少2种化疗方案但无效或病情反复的急性T细胞型淋巴细胞白血病及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤。