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罗氏抗(tocilizumab)最大的副作用是什么?

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2023-12-15 10:07
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罗氏抗(tocilizumab)最大的副作用是严重感染。

1、全身感染:据报道,接受包括罗氏抗(tocilizumab)在内的免疫抑制剂治疗的患者会出现由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒、原生动物或其他机会性病原体引起的严重甚至致命感染。最常见的严重感染包括肺炎、尿路感染、蜂窝组织炎、带状疱疹、胃肠炎、憩室炎、败血症和细菌性关节炎。

2、机会性感染:在机会性感染中,罗氏抗(tocilizumab)报告了结核、隐球菌、曲霉病、念珠菌病和肺孢子虫病。

3、其他严重感染:临床研究中未报告的其他严重感染也可能发生(例如,组织胞浆菌病、李斯特菌病)。

患者表现为播散性疾病,而非局限性疾病,并且经常同时服用免疫抑制剂,如甲氨蝶岭或皮质类固醇,除类风湿性关节炎外,这些药物还可能使患者易于感染。

不可对活动性感染(包括局部感染)的患者使用罗氏抗(tocilizumab)。对患有慢性或复发性感染、接触过肺结核的人、有严重或机会性感染史的人,在使用罗氏抗(tocilizumab)之前,应考虑治疗的风险和益处。

在罗氏抗(tocilizumab)治疗期间和之后,密切监测患者感染的体征和症状的发展,因为急性炎症的体征和症状可能会因急性期反应物的抑制而减轻

如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,请暂停罗氏抗(tocilizumab)。在罗氏抗(tocilizumab)治疗期间出现新感染的患者应接受适合免疫功能低下患者的及时和完整的诊断检查,开始适当的抗菌治疗,并密切监测。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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