托珠单抗(TCZ)治疗大血管炎有效,包括巨细胞动脉炎(GCA)。既往,有2期试验使用TCZ静脉注射(IV)治疗GCA,有3期GiACTA试验使用TCZ皮下注射(SC)治疗GCA。研究纳入确诊为GCA并接受TCZ治疗的患者,并根据给药途径将患者分为静脉注射(VI)-TCZ组和皮下注射(SC)-TCZ组。GCA的诊断依据为:a)美国风湿病学会(ACR)标准,和/或b)颞动脉活检,和/或c)影像检查结果。根据欧洲抗风湿病联盟(EULAR)的缓解定义确定持续缓解。研究共纳入471例接受TCZ治疗的患者(平均年龄74±9岁),其中IV-TCZ组238例,SC-TCZ组233例。基线时,SC-TCZ组患者从确诊GCA到启动TCZ治疗的时间比IV-TCZ组短,两组患者启动TCZ时的急性期反应物指标无显著差异。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm