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托珠单抗(tocilizumab)

全部名称

     托珠单抗,雅美罗,罗氏抗,IL-6受体单克隆抗体注射剂,tocilizumab,Actemra

适应人群

     用于治疗类风湿性关节炎成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 80mg/4ml*1瓶/盒,400mg/20ml*1瓶/盒
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

托珠单抗的概述

托珠单抗(tocilizumab)是由瑞士罗氏制药公司研发生产的一种处方药,2005年4月13日在日本获批上市,2008年4月和2009年1月分别在欧洲获准用于治疗与免疫系统相关的疾病2010年1月8日,托珠单抗(tocilizumab)获得美国FDA的上市批准。

托珠单抗(tocilizumab)于2013年3月16日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,纳入了医保报销范围,2022年12月21日被FDA批准用于治疗COVID-19患者。

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托珠单抗说明书概述

托珠单抗(tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1亚型的重组人源化白细胞介素6(IL-6)受体单克隆抗体。这种药物通过特异性地结合并阻断IL-6受体,抑制IL-6介导的信号传导和随后的炎症反应。

药品名称

通用名称:托珠单抗(tocilizumab)

商品名称:Actemra(雅美罗)

规格与性状

规格

80mg/4ml*1瓶/盒,400mg/20ml*1瓶/盒;

性状

澄清至半透明的无色至淡黄色液体。

适应症

类风湿关节炎(RA)

本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤(MTX)或其它 DMARDs 联用。

全身型幼年特发性关节炎(sJIA)

本品用于治疗此前经非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素治疗应答不足的 2 岁或 2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA),可作为单药治疗(对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗)或者与甲氨蝶呤联合使用。

禁忌

对托珠单抗或制剂的任何成分过敏者禁用。

活动性感染。

贮藏

在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下保存。

不要冷冻,避光,保持干燥。

丢弃小瓶中剩余的未使用产品。

作用机制

托珠单抗(tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1,κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗,有典型的H2L2多肽结构。每条轻链和重链分别由214和448氨基酸组成。四条多肽链通过分子内和分子间二硫键连接,ACTEMRA的相对分子质量约148kDa。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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