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托珠单抗雅美罗的作用与功效

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 777人

类风湿关节炎(RA)是一种慢性的、系统性的自身免疫性疾病,伴随着渐进性的关节损伤和残疾,亦可有复杂多变的多系统的关节外表现。流行病学资料显示,本病可发生于任何年龄,以35-60岁为主,女性患者约3倍于男性,有一定致残率。全世界总的来看,RA的患病率大约为0.24%,发达国家为0.3-1%,在中国为0.28-0.45%。2021年11月9日,百奥泰宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理BAT1806(托珠单抗)注射液的上市许可申请,适应症包括类风湿关节炎(RA),全身型幼年特发性关节炎(sJIA)和细胞因子释放综合征(CRS)。那么,托珠单抗雅美罗的作用与功效是什么?

托珠单抗雅美罗的作用

重组人源化IL-6受体单克隆抗体,即托珠单抗(tocilizumab)是目前临床使用较广泛的-6受体蛋白,其通过与可溶性及膜性-6受体发生特异性结合,阻断信号传导,抑制IL-6活性。有研究表明,托珠单抗对于传统DMARDs治疗无效和其他生物制剂治疗效果不佳的RA具有良好的治疗效果。

托珠单抗雅美罗的功效

研究目的:随访观察应用托珠单抗(TCZ)与糖皮质激素(GC)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性。

研究方法:选择住院治疗的RA患者33例,根据用药分TCZ组及GC组。测定两组治疗前、治疗4周、12周ESR、CRP及IL-6水平;同时评估DAS28、SDAI评分;记录随访期间不良事件发生情况。

研究结果:治疗12周,TCZ组达到ACR20者比例(78.57%)显著高于GC组(36.84%)(P<0.05)。随时间延长两组ESR、CRP、L-6水平及DAS28、SDAI评分均显著下降(P<0.05),且与GC组比,TCZ组ESR、CRP、L-6水平及DAS28、SDAI评分更优(P<0.05)。但两组不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

研究结论:与GC相比较,TCZ能在短时间内迅速控制RA患者机体炎性反应,改善临床症状和关节功能,且安全性良好。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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可用于局部治疗感冒、风湿病、干咳或劳损、神经痛、腰痛、背痛、坐骨神经痛、落枕和肩部疼痛等。
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乌帕替尼(upadacitinib)
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1.特应性皮炎 乌帕替尼缓释片已获批准,专为治疗那些对传统系统疗法(包括激素及生物制剂)反应不佳或不适宜接受此类治疗的成人及12岁及以上青少年患者所患的难治性、中重度特应性皮炎。特应性皮炎,这一常见的慢性炎性皮肤疾患,其发病根源可能交织着遗传、环境及免疫系统的异常,导致患者饱受皮肤干燥、瘙痒难耐及疼痛之苦。乌帕替尼缓释片,作为免疫抑制剂的佼佼者,能够有效抑制体内的炎症反应,为患者带来症状缓解与病情改善的希望。 2.银屑病关节炎 针对那些对一种或多种DMARDs(改善病情抗风湿药)治疗反应不佳或无法耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,乌帕替尼缓释片提供了治疗新选择。银屑病关节炎,这一复杂的慢性炎症性关节疾病,其发病与遗传背景及潜在感染因素密切相关,常使患者经历关节疼痛、僵硬乃至变形的困扰。乌帕替尼缓释片通过精准阻断JAK-STAT信号通路中的Janus激酶活性,直击疾病核心,展现显著的治疗效果。 3.类风湿关节炎 接受一种或多种TNF抑制剂治疗后效果不佳或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者,乌帕替尼缓释片也获得了治疗许可。类风湿关节炎,作为一种慢性自身免疫性疾病,其发病与遗传及自身免疫系统的异常紧密相关,导致患者经历晨间僵硬、关节疼痛肿胀等痛苦。乌帕替尼缓释片通过调节细胞免疫功能,促进炎症细胞因子的清除。 4.溃疡性结肠炎 在溃疡性结肠炎的治疗领域,乌帕替尼缓释片同样展现出了其独特的价值。该药物适用于那些对TNF抑制剂治疗无应答、不耐受或存在禁忌症的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。溃疡性结肠炎的确切病因尚待阐明,但其典型症状如腹泻、脓血便及腹痛等严重影响患者日常生活。乌帕替尼缓释片通过抑制JAK-STAT信号通路,减少促炎细胞因子的生成与释放,从而减轻肠道炎症,为患者带来福音。
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