




类风湿关节炎(RA)是一种慢性的、系统性的自身免疫性疾病,伴随着渐进性的关节损伤和残疾,亦可有复杂多变的多系统的关节外表现。流行病学资料显示,本病可发生于任何年龄,以35-60岁为主,女性患者约3倍于男性,有一定致残率。全世界总的来看,RA的患病率大约为0.24%,发达国家为0.3-1%,在中国为0.28-0.45%。2021年11月9日,百奥泰宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理BAT1806(托珠单抗)注射液的上市许可申请,适应症包括类风湿关节炎(RA),全身型幼年特发性关节炎(sJIA)和细胞因子释放综合征(CRS)。那么,托珠单抗雅美罗的作用与功效是什么?
重组人源化IL-6受体单克隆抗体,即托珠单抗(tocilizumab)是目前临床使用较广泛的-6受体蛋白,其通过与可溶性及膜性-6受体发生特异性结合,阻断信号传导,抑制IL-6活性。有研究表明,托珠单抗对于传统DMARDs治疗无效和其他生物制剂治疗效果不佳的RA具有良好的治疗效果。
研究目的:随访观察应用托珠单抗(TCZ)与糖皮质激素(GC)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性。
研究方法:选择住院治疗的RA患者33例,根据用药分TCZ组及GC组。测定两组治疗前、治疗4周、12周ESR、CRP及IL-6水平;同时评估DAS28、SDAI评分;记录随访期间不良事件发生情况。
研究结果:治疗12周,TCZ组达到ACR20者比例(78.57%)显著高于GC组(36.84%)(P<0.05)。随时间延长两组ESR、CRP、L-6水平及DAS28、SDAI评分均显著下降(P<0.05),且与GC组比,TCZ组ESR、CRP、L-6水平及DAS28、SDAI评分更优(P<0.05)。但两组不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。
研究结论:与GC相比较,TCZ能在短时间内迅速控制RA患者机体炎性反应,改善临床症状和关节功能,且安全性良好。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm