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艾加莫德皮下注射液的规格及储存说明？

是。艾加莫德是一种最近批准的用于泛发性重症肌无力（gMG）治疗的药物，属于靶向药物，FcRn为有效靶点，靶向新生儿Fc受体（FcRn）。重症肌无力（MG）的发病机制与乙酰胆碱受体抗体有关，乙酰胆碱受体抗体阻断神经肌肉传递。艾加莫德通过抑制FcRn和免疫球蛋白G（IgG）之间的相互作用，可促进IgG和自身抗体的降解，因此缓解了gMG的症状。突触后肌膜中针对乙酰胆碱受体（AChR）、肌肉特异性激酶（MuSK）或低密度脂蛋白受体相关蛋白4的抗体会导致受体的阻断，从而阻碍肌肉的运动。建议患者使用艾加莫德治疗期间严格遵医嘱治疗，并定期复查，出现任何异常后及时线下就医。

不建议。艾加莫德是治疗全身性重症肌无力的药物，全身性重症肌无力（gMG）是重症肌无力（MG）的一种类型，是一种相对罕见的神经系统疾病，会导致肌肉无力并危及生命。使用艾加莫德开始治疗初期或病情尚未稳定时，患者应尽量避免剧烈运动和过重的体力劳动，以免诱发或加重肌肉疲劳。如果患者想从事重体力劳动，随着病情的好转，可根据恢复情况在医生的指导下给出具体建议。总之，使用艾加莫德治疗的患者通常不建议进行重体力活动，应在医生指导下逐渐恢复日常活动，包括工作强度的调整，并定期复查以监测病情变化及药物疗效。

106560-106660元左右。艾加莫德(Vyvgart)是一种治疗泛发性重症肌无力的药物，泛发性重症肌无力是重症肌无力的一种类型。艾加莫德(Vyvgart)是argenx开发的首款新生儿Fc受体拮抗剂，20mg/ml一盒的售价大概在106560-106660元。艾加莫德(Vyvgart)的给药途径为皮下注射，此药还有静脉注射剂型，2021年12月，艾加莫德静脉注射剂在美国首次获得批准。对于患有全身型重症肌无力的患者，可在医生的指导下使用艾加莫德(Vyvgart)治疗。治疗期间应注意休息、保暖，避免劳累、受凉、感冒，避免情绪波动等。家人应注意安抚患者的情绪，避免患者焦虑和抑郁。

7-14天左右。艾加莫德是一种新生儿Fc受体拮抗剂，临床用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）。此药的治疗效果比较好，在对gMG患者进行的双盲、安慰剂对照3期ADAPT试验中，与安慰剂相比，艾加莫德显著地减轻了疾病负担，并改善了患者的肌肉力量和生活质量。但是由于每个患者的病情不同、对药物的反应不同，因此具体起效时间无法明确，通常大部分患者在用药7-14天左右就可起效。艾加莫德通常耐受性良好，大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。建议患者治疗期间定期复查，了解自身病情，出现疾病进展或者不良反应后及时咨询医生调整治疗方案。

据了解，艾加莫德规格为20mg/ml，参考价格约为106560元一盒。艾加莫德皮下注射由人IgG1抗体的Fc片段艾加莫德α静脉输注与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用Halozyme的ENHANZE药物递送技术将生物制剂通过皮下注射给药。该药物可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，减少IgG循环。2023年6月，FDA已批准艾加莫德皮下注射液上市，用于乙酰胆碱受体抗体阳性的全身型重症肌无力成人患者。患者如果想要购买艾加莫德皮下注射液，可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，省心省力，签订三方合约，保障药品质量，同时也保障消费者权益，药品皆为海外直邮，直接送到患者手中，十分方便快捷。

如果漏服了艾加莫德(VYVGART HYTRULO)的计划剂量，通常可以在计划时间点之后的3天内进行补药。在补药后，需要继续按照最初的给药方案进行治疗，直至完成整个治疗周期。如果不慎漏服了VYVGART HYTRULO的剂量，建议尽快联系主治医生或药剂师，告知漏服的情况。他们将根据您的具体情况给出指导，包括是否需要进行补药以及如何调整剂量。补药的时间窗口通常为计划时间点之后的3天。然而，具体的补药时间窗口和补药剂量可能会因个体差异、疾病情况和治疗计划而有所不同。因此，还是建议咨询医生或药剂师的意见，以确保正确的药物使用和治疗效果。为了确保治疗效果和安全性，尽量遵循医生或药剂师给出的指导，按时服用VYVGART HYTRULO，并及时与医生沟通任何剂量漏服或不适的情况。这样可以确保药物的有效性和治疗效果。

艾加莫德皮下注射液(VYVGART HYTRULO)最好不要接种疫苗。VYVGART HYTRULO治疗期间可能导致IgG水平的一过性降低。因此，在接受VYVGART HYTRULO治疗期间，不建议同时接种减毒活疫苗或活疫苗。在开始新的VYVGART HYTRULO治疗周期之前，建议根据免疫接种指南评估是否需要进行适龄免疫接种。这是因为VYVGART HYTRULO可能会影响免疫系统的功能，可能会对免疫接种的效果产生影响。评估适龄免疫接种的需求是为了确保个体在接受治疗期间仍能获得足够的免疫保护。根据具体情况，医生或免疫学专家会根据患者的病情、治疗计划和免疫接种指南的建议，判断是否需要进行适龄免疫接种。在确定需要进行免疫接种时，医生或免疫学专家将根据患者的具体情况，制定适当的接种计划。这可能包括优先接种或推迟接种某些疫苗，以最大程度地确保患者在治疗期间仍能获得充分的免疫保护。

如果想要购买艾加莫德皮下注射液可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。据了解，艾加莫德规格为20mg/ml，参考价格约为106560元一盒。寻找医疗服务机构帮助购药有以下几个优点：1、专业指导：医疗服务机构（如医院、诊所等）通常有专业的医生和药剂师团队，他们可以为您提供关于药物的专业指导。他们可以解答您关于药物用途、剂量、不良反应等方面的问题，确保您正确理解并正确使用药物。2、准确的处方：医疗服务机构可以为您提供合法和准确的处方，根据您的具体病情和需求开具适合您的药物。这可以确保您获得正确的药物治疗，避免自行购买不合适的药物。3、监测和随访：医疗服务机构可以监测您的用药效果和不良反应，并进行必要的随访。他们可以根据您的状况调整药物剂量或更换药物，确保您获得最佳的治疗效果。4、药物品质保证：在医疗服务机构购药，可以确保获得来自合法渠道的正品药物，避免购买到假冒或劣质药物的风险。5、方便快捷：通过医疗服务机构购药，您可以在同一地点完成就诊和购药的过程，省去了到药店排队等候的麻烦。

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗重症肌无力的效果显著。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种用于治疗重症肌无力的药物，一项评价艾加莫德治疗重症肌无力有效性和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验结果显示，接受艾加莫德治疗的AChR-GMG患者达到了主要研究终点，即经过MG日常生活活动量表（MG-ADL）测评，患者连续4周的评分改善至少2分，而安慰剂组中的这一数字为29.7%。 此外，艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗组中有63.1%的患者经重症肌无力定量评分（QMGS）测评后表现出显著缓解，而安慰剂组中达到同等缓解的患者比例为14.1%，说明艾加莫德在治疗重症肌无力方面具有显著的效果。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的安全性也得到了评估，接受艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的系统治疗后，有一些患者没有出现任何不良反应，效果改善迅速、明显，并且已经恢复日常行动能力。

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)需要保存在原始纸箱中，在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)注射液是一种不含防腐剂的无菌、淡黄色、澄清至乳白色溶液，以单剂量小瓶/盒供应，每盒含1008 mg efgartigimod alfa和11200 U透明质酸酶/5.6 mL(180 mg/2,000 U/mL)。使用前，将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)小瓶置于原始纸箱中，在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存，请勿冷冻或振摇。 如果需要，未开封的艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)小瓶可在给药前在原始纸箱中于20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存长达3天，持续一段时间或放回冷藏。请勿将小瓶在室温下储存超过一次，需要在纸箱上记录从冰箱取出的日期和放回冰箱的日期。

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的正确用量为1008mg/11200 U（1008mg efgartigimod alfa和11200 U透明质酸酶），正确的用药方法是在约30-90秒内皮下给药，每周注射一次，持续用药4周。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)需要根据临床评价给予后续治疗周期，目前尚未确定在前一治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全性。 如果漏服计划剂量，艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可在计划时间点后3天内给，此后恢复初始给药方案，直至完成治疗周期，建议患者严格在医生的指导下用药。

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)不能彻底治好肌无力。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)不能彻底治好肌无力，但是可以显著增强肌肉力量，提高患者的生活质量。艾加莫德在改善gMG症状方面显示出疗效显著、起效迅速、安全性佳的特点。目前，艾加莫德已在中国、美国、日本、欧盟及英国获批上市。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环。在ADAPT临床研究中，艾加莫德显示出良好的安全性，艾加莫德治疗后患者的定量重症肌无力评分（QMG）的应答率也显著高于安慰剂（63%对比14%; p<0.0001）。应答者定义为第一个治疗周期内QMG评分连续4周或以上至少改善3分。

治疗重症肌无力用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)需要注意： 1、在艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种。 2、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)仅供皮下使用，使用翼状输液器给药。请勿静脉给药。请勿稀释艾加莫德。 3、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可能增加感染风险。最常见感染为尿路感染和呼吸道感染。 4、在接受艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)和 艾加莫德治疗的患者中观察到超敏反应，包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难。 5、使用前，将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)小瓶置于原始纸箱中，在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存。请勿冷冻。请勿振摇。 6、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)不含防腐剂。制备后立即给药。请勿在皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬的区域或有痣或瘢痕的区域注射。轮换注射部位进行后续给药。

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗重症肌无力需皮下使用。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的推荐剂量为1008 mg/11,200 U（1008 mg efgartigimod alfa和11200 U透明质酸酶），在约30-90秒内皮下给药，每周注射一次，持续4周。根据临床评价给予后续治疗周期。尚未确定在前一治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全性。 如果漏服计划剂量，艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可在计划时间点后3天内给药。此后，恢复初始给药方案，直至完成治疗周期。需要注意的是艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)仅供皮下使用，使用翼状输液器给药。请勿静脉给药。请勿稀释艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)。在艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种。

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的注射部位反应表现包括皮疹、红斑、瘙痒、瘀伤、疼痛和荨麻疹等，患者体质和病情不同，用药后的反应也是不一样的。如果 患者出现注射部位反应，需避免揉搓或搔抓注射部位，以免加重瘙痒、疼痛和皮损。局部用药涂抹需在医生的指导下进行，注意观察症状的变化，如出现持续的严重瘙痒、肿胀、呼吸困难或其他严重症状，应立即就医寻求帮助。 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)适用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者，在艾加莫德治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的给药方式为皮下注射。 1、妊娠：尚无妊娠期间使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)或含艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)产品的可用数据。随着妊娠的进展，单克隆抗体越来越多地通过胎盘转运，在妊娠晚期转移的量最大。 因此，艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可能从母体传递给发育中的胎儿。建议妊娠患者用药前应咨询医生，在医生的评估下明确是否用药。 2、哺乳期：尚无关于人乳汁中存在来自艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)给药的透明质酸酶、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。 已知母体 IgG 存在于人乳汁中，应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的临床需求和 艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。 3、儿童用药：尚未确定艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)在儿科患者中的安全性和有效性，因此不建议儿童使用。 4、肾损害：轻度肾损害患者无需调整艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的剂量。

使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)期间不建议接种免疫疫苗。 尚未研究艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗期间的疫苗免疫接种，尚不清楚接种活疫苗或减毒活疫苗的安全性以及对任何疫苗的免疫应答。 但由于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可引起 IgG 水平一过性降低，因此在艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种。 建议患者在开始艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)新治疗周期前，根据免疫接种指南评估是否需要进行适龄免疫接种。

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗的副作用如下： 1、注射部位反应：在一项研究中，38%接受艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的患者发生注射部位反应，包括注射部位皮疹、红斑、瘙痒、瘀伤、疼痛和荨麻疹。 2、超敏反应：在接受艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗的患者中观察到超敏反应，包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难。 3、感染：艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可能增加感染风险。在研究中观察到的最常见感染为尿路感染和呼吸道感染。 4、其他副作用：如头痛、肌痛、感觉异常(包括口腔感觉减退、感觉减退和感觉过敏)。 若患者在治疗过程中出现疑似以上不良反应，如超敏反应，应立即停止用药，并在医护人员的指导下使用抗过敏药物治疗。若不良反应严重，给予适当治疗，并考虑暂停艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)给药，直至不良反应消退。