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艾加莫德(Vyvgart)

别称

     艾加莫德α注射液、VYVGART、Efgartigimod Alfa-fcab Iinjection

适应人群

     适用于抗乙胆碱受体抗体阳性的成年全身性重症肌无力患者。

  • 规格: 20mg/ml
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 荷兰Argenx
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

艾加莫德(Vyvgart)的说明

艾加莫德(Vyvgart)是一种由荷兰Argenx公司研发生产的处方药。2021年12月艾加莫德(Vyvgart)的静脉注射剂型获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

艾加莫德(Vyvgart)在2023年6月获得国家药监局的批准,2023年9月5日正式在国内上市,目前已经纳入了国家医保报销目录。

艾加莫德(Vyvgart)
药品别称
艾加莫德α注射液、VYVGART、Efgartigimod Alfa-fcab Iinjection
适应人群
适用于抗乙胆碱受体抗体阳性的成年全身性重症肌无力患者。
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说明书概述

艾加莫德(Vyvgart)是一种创新的FcRn拮抗剂,它通过抑制FcRn受体来降低免疫球蛋白G(IgG)的水平,减少循环中的致病性抗体,包括特异性针对抗乙酰胆碱受体(AChR)的抗体。这种独特的作用机制有助于降低疾病活动度,改善全身性重症肌无力患者的症状。

药品称呼

通用名称:艾加莫德α注射液

商品名称:VYVGART

英文名称:Efgartigimod Alfa-fcab Iinjection

中文名称:艾加莫德α注射液

全部名称:艾加莫德α注射液、VYVGART、Efgartigimod Alfa-fcab Iinjection

剂型和规格

注射液:400 mg/20 mL(20 mg/mL),为无色至淡黄色、澄清至略带乳光的溶液,装于单剂量小瓶中。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无妊娠期间使用艾加莫德(Vyvgart)的可用数据。

2、哺乳期

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 VYVGART 的临床需求和 VYVGART 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

艾加莫德(Vyvgart)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。

5、肾损害

轻度肾损害患者无需调整艾加莫德(Vyvgart)的剂量。

禁忌症

药物相互作用

艾加莫德(Vyvgart)对其他药物的影响

VYVGART 与结合人新生儿 Fc 受体 (FcRn) 的药物(例如,免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有 IgG 亚类人 Fc 结构域的抗体衍生物)合并使用可能会降低全身暴露量并降低此类药物的有效性。密切监测与人新生儿 Fc 受体结合的药物的有效性是否降低。如果长期伴随使用此类药物对患者治疗至关重要,应考虑停用 VYVGART 并使用替代疗法。

成分

艾加莫德α

性状

本品为澄清至略带乳光、无色至淡黄色溶液。

贮存方法

1、使用前,将 VYVGART 小瓶置于原始纸箱中,在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存。

2、请勿冷冻。

3、请勿振摇。

生产厂家

argenx BV

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