用于静脉输注的艾加莫德是FDA批准的一种治疗抗AChR抗体阳性全身性重症肌无力 (gMG) 成人的药物。重症肌无力患者使用艾加莫德治疗效果明显,用于静脉输注的艾加莫德可改善抗AChR抗体阳性gMG患者的日常能力并减少肌无力。
艾加莫德有2种形式可供选择:
1、静脉输注:对于静脉输注,将针插入静脉,使药物进入血液。
2、皮下注射:用于皮下注射,将药物输送到皮下层。
当添加到当前的gMG治疗中时,用于静脉输注的艾加莫德帮助研究中的抗AChR抗体阳性 gMG 患者实现:
1、日常能力提升:68%(65 名中的 44 名)接受艾加莫德静脉输注的患者的日常活动能力得到显
日常能力提升和改善。相比之下,30%(64 名患者中的 19 名)接受安慰剂加当前治疗。
2、减少肌肉无力:63%(65 名中的 41 名)接受艾加莫德静脉输注的患者的肌无力显着减轻。相比之下,接受安慰剂加当前治疗的患者中这一比例为14%。
在一项随机、双盲、安慰剂对照概念验证 II 期试验中,受试者为接受稳定标准护理治疗的全身性重症肌无力且抗AChR抗体呈阳性的患者,与安慰剂相比,使用艾加莫德(在3周内每周静脉输注4次10mg/kg 剂量)的患者中,有更多的患者在MG-ADL评分上取得了具有临床意义的改善(即较基线降低 ≥ 2 分)。 75% vs 25%,改善持续≥连续 6周 。
通过QMG评分、MGC评分和MG-QOL15r问卷进行评估时,相对于安慰剂,艾加莫德也显示出快速而强烈的临床改善。对于所有疗效和生活质量量表,最早在第一次输注后7天就看到了初步改善。
进一步分析显示,12名接受艾加莫德治疗的患者中,有50%在最后一次输注艾加莫德后8周保持了具有临床意义的MG-ADL评分改善 。
艾加莫德皮下注射的安全性和有效性在一项为期26周的临床研究中进行了评估,该研究纳入了167名重症肌无力患者,这些参与者被随机分配接受艾加莫德皮下注射或安慰剂治疗。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
该研究表明,在一项评估重症肌无力对每日治疗的影响的措施中,与接受安慰剂的参与者 (30%) 相比,在第一个周期的艾加莫德皮下注射期间,更多患有抗体的重症肌无力参与者 (68%) 对治疗有反应。与安慰剂相比,更多接受 艾加莫德皮下注射的参与者也表现出对肌肉无力测量的反应。
艾加莫德治疗不管是静脉注射还是皮下注射,均可起到较好的效果。建议患者在医生的指导下用药治疗,同时治疗期间定期复查,可适当进行体育锻炼。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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