艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种基于免疫疗法的药物,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)。
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是由生物科技公司argenx研发的药物,于2021年12月首次获得美国批准,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身性重症肌无力,于2022年1月在日本获得批准用于治疗全身性重症肌无力。
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)是一种人IgG1抗体片段,可与新生儿Fc受体结合,通过调节免疫系统和阻断IgG再循环过程发挥作用,它通过抑制自身抗体对乙酰胆碱受体的结合,改善肌肉的神经传递,从而缓解肌肉无力。
艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的主要作用机制是通过抑制致病性IgG抗体,阻断IgG再循环过程,从而减少致病性IgG抗体对肌肉神经系统的损害。此外,艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)中的透明质酸酶可通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性,能够增加皮下组织的通透性,有助于药物渗透和吸收。
在一项为期26周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中确定艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)静脉给药治疗 AChR 抗体阳性的全身性重症肌无力的疗效。研究一共纳入167例患者,随机接受艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)10mg/kg(n=84) 或安慰剂(n=83)。
在第一个治疗周期期间,观察到有利于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的 MG-ADL 应答率统计学显著差异,其中艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗组为67.7%,安慰剂组29.7%。QMG应答率也显示出了显著的统计学差异,其中艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)组的QMG 应答率为63.1%,安慰剂组为14.1%。
1、推荐剂量:1008mg/11200U(1008mg efgartigimod alfa和11200U透明质酸酶)。
2、给药方案:在约30-90秒内皮下给药,每周注射一次,持续4周,根据临床评价给予后续治疗周期。
3、给药步骤:给药前需要轻轻按压注射器柱塞,填充翼形输液器管路,直至柱塞达到5.6mL。在腹部选择注射部位,距离肚脐至少2-3英寸。在30-90秒内以约45度角的角度将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)皮下注射即可。
重症肌无力的治疗多为临床症状缓解,对于重症肌无力有效、靶向、耐受性好,但是可用于广大重症肌无力患者治疗方案的需求尚未得到满足,因此艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)并不能完全替代现有的所有治疗方案。
艾加莫德的疗效和作用机制在不同的个体和病情中可能存在差异,具体的治疗方案和剂量应该根据个体的情况进行制定。
相关热文推荐:替尔泊肽(Mounjaro)的副作用及处理措施?
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182