2022年1月30日,伊布替尼在中国批准上市,进口的伊布替尼上市许可持有人英文名称是Janssen-Cilag International NV,国产的伊布替尼上市许可持有人是先声再明医药有限公司。
伊布替尼在中国获批上市的适应症如下。
1、单药适用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤。
2、单药适用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。
3、单药适用于治疗既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。
4、联用利妥昔单抗,适用于治疗华氏巨球蛋白血症。
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