肝损害患者可以使用Kalydeco(ivacaftor)吗？

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不建议6个月以下任何水平肝损害患者使用Kalydeco(ivacaftor)。对于6个月及以上肝损害患者，可遵医嘱使用Kalydeco(ivacaftor)。

对于6个月及以上肝损害患者，Kalydeco(ivacaftor)推荐剂量如下：

一、轻度肝损害：

（1）小于6个月：年龄小于6个月的患者，不建议使用Kalydeco(ivacaftor)。

（2）6个月或更大的患者不需要调节给药剂量。

二、中度肝损害：

（1）小于6个月：年龄低于6月龄的患儿不建议使用Kalydeco(ivacaftor)。

（2）6个月至6岁：对于6个月到6岁的患儿，每天一次，每次1包口服颗粒。

（3）6岁及以上：对于6岁及以上患者，每天一次，每次口服150mg。

三、重度肝损害：

小于6个月的病人不能使用Kalydeco(ivacaftor)，6月龄或以上的重度肝损害患者在评估治疗的风险和获益后，应谨慎使用降低后的剂量。

参考资料： FDA说明书更新于2025年9月25日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203188

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