Kalydeco的用法用量？

郭药师

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2025-01-21 09:42:36

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Kalydeco(lvacaftor)成人和6岁及以上儿童患者以及2.21个月至 < 6岁儿童患者的推荐剂量并不相同，下文将详细叙述Kalydeco的用法用量。

关于Kalydeco

Kalydeco(lvacaftor)是由美国 Vertex 药物股份有限公司和隶属于囊性纤维化基金会(The Cystic Fibrosis Foundation)的非盈利药物研究机构CFFT共同开发的一种药物。2012年1月31日，Kalydeco正式被FDA批准用于由G551D突变引起的囊性纤维化的治疗。

临床研究表明Kalydeco能显著提高肺部功能，降低汗液中氯离子的水平，使患者体重增加。而且FDA将其列为第一个从根本发病原因上治疗囊性纤维化的药物，而非缓解病症的药物。

成人和6岁及以上儿童患者的推荐剂量

Kalydeco用于成人和6岁及以上儿童患者的推荐剂量为150 mg，每12小时口服一次（每日总剂量为300 mg），与含脂肪食物同服。

1个月至 < 6岁儿童患者的推荐剂量

Kalydeco（口服颗粒）用于1个月至6岁以下儿科患者的推荐剂量基于体重，见表1。Kalydeco与含脂肪食物同服。

表1：1个月至6岁以下儿科患者按体重列出的Kalydeco口服颗粒的推荐剂量

年龄	体重 (kg)	KALYDECO 剂量
1个月至 < 2个月^*^†	3 kg 或以上	每12小时1包（含5.8 mg ivacaftor）
2个月至 < 4个月^*^†	3 kg 或以上	每12小时1包（含13.4 mg ivacaftor）
4个月至 < 6个月^†	5 kg 或以上	每12小时1包（含25 mg ivacaftor）
6个月至 < 6岁	5 kg 至 < 7 kg	每12小时1包（含25 mg ivacaftor）
	7 kg 至 < 14 kg	每12小时1包（含50 mg ivacaftor）
	14 kg 或以上	每12小时1包（含75 mg ivacaftor）

给药信息

Kalydeco片剂或口服颗粒与含脂肪食物同服。示例包括鸡蛋、黄油、花生酱、奶酪披萨、全脂牛奶乳制品（如全脂牛奶、奶酪、酸奶、母乳或婴儿配方奶粉）等。

1、片剂给药说明：整片吞服。

2、口服颗粒剂给药说明

在摄入含脂肪食物前后即刻给予每剂Kalydeco口服颗粒。将每包口服颗粒的全部内容物与一茶匙 (5 mL) 适龄软食或液体（等于或低于室温）混合。一些软食或液体的例子可能包括纯水果或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、母乳、婴儿配方奶粉、牛奶或果汁。食物或液体应处于或低于室温。一旦混合，应在1小时内完全消耗本品。