Kalydeco(lvacaftor)成人和6岁及以上儿童患者以及2.21个月至 < 6岁儿童患者的推荐剂量并不相同,下文将详细叙述Kalydeco的用法用量。
Kalydeco(lvacaftor)是由美国 Vertex 药物股份有限公司和隶属于囊性纤维化基金会(The Cystic Fibrosis Foundation)的非盈利药物研究机构CFFT共同开发的一种药物。2012年1月31日,Kalydeco正式被FDA批准用于由G551D突变引起的囊性纤维化的治疗。
临床研究表明Kalydeco能显著提高肺部功能,降低汗液中氯离子的水平,使患者体重增加。而且FDA将其列为第一个从根本发病原因上治疗囊性纤维化的药物,而非缓解病症的药物。
Kalydeco用于成人和6岁及以上儿童患者的推荐剂量为150 mg,每12小时口服一次(每日总剂量为300 mg),与含脂肪食物同服。
Kalydeco(口服颗粒)用于1个月至6岁以下儿科患者的推荐剂量基于体重,见表1。Kalydeco与含脂肪食物同服。
表1:1个月至6岁以下儿科患者按体重列出的Kalydeco口服颗粒的推荐剂量
年龄 |
体重 (kg) |
KALYDECO 剂量 |
1个月至 < 2个月*† |
3 kg 或以上 |
每12小时1包(含5.8 mg ivacaftor) |
2个月至 < 4个月*† |
3 kg 或以上 |
每12小时1包(含13.4 mg ivacaftor) |
4个月至 < 6个月† |
5 kg 或以上 |
每12小时1包(含25 mg ivacaftor) |
6个月至 < 6岁 |
5 kg 至 < 7 kg |
每12小时1包(含25 mg ivacaftor) |
|
7 kg 至 < 14 kg |
每12小时1包(含50 mg ivacaftor) |
|
14 kg 或以上 |
每12小时1包(含75 mg ivacaftor) |
Kalydeco片剂或口服颗粒与含脂肪食物同服。示例包括鸡蛋、黄油、花生酱、奶酪披萨、全脂牛奶乳制品(如全脂牛奶、奶酪、酸奶、母乳或婴儿配方奶粉)等。
1、片剂给药说明:整片吞服。
2、口服颗粒剂给药说明
在摄入含脂肪食物前后即刻给予每剂Kalydeco口服颗粒。将每包口服颗粒的全部内容物与一茶匙 (5 mL) 适龄软食或液体(等于或低于室温)混合。一些软食或液体的例子可能包括纯水果或蔬菜、酸奶、苹果酱、水、母乳、婴儿配方奶粉、牛奶或果汁。食物或液体应处于或低于室温。一旦混合,应在1小时内完全消耗本品。
应告知患者在漏服Kalydeco时应采取的措施:
1、如果在通常服用后6小时内漏服一剂Kalydeco,应指导患者尽快与含脂肪食物同服处方剂量的Kalydeco。
2、如果距离通常服用Kalydeco超过6小时,不应服用漏服的剂量,患者应恢复常规给药方案。
3、应建议患者如果有问题,联系其医疗保健提供者。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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