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中度和重度肝功能损害患者如何调整克唑替尼剂量?

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2024-01-22 16:19
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中度和重度肝功能损害患者使用克唑替尼(XALKORI)的剂量:

1、ALK或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌或ALK阳性IMT的成人患者

(1)中度肝功能损害[任何天冬氨酸转氨酶(AST)和总胆红素高于正常值上限的1.5倍(ULN)且小于或等于ULN值的3倍]患者的XALKORI建议剂量为200 mg,每天口服两次。

(2)严重肝功能损害(AST和总胆红素均大于ULN值的3倍)患者服用XALKORI的推荐剂量为250 mg,每日口服一次。

2、ALK阳性ALCL病患儿和年轻成人患者或ALK阳性IMT患儿

(1)中度肝功能损害[任何天冬氨酸转氨酶(AST)和总胆红素高于正常值上限1.5倍(ULN)且小于或等于3倍ULN]的患者服用XALKORI的推荐剂量是基于BSA的首次剂量减少。

(2)严重肝功能损害(AST和总胆红素均大于3倍ULN)患者服用XALKORI的推荐剂量是基于BSA的第二次剂量减少。

该信息来源于美国FDA药品说明书,仅供参考,实际应用应遵医嘱。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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