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Rett综合征药物Daybue能用于孕妇吗?

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2024-01-30 11:40
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Rett综合征药物Daybue慎用于孕妇。

关于孕妇使用Daybue的发育风险,尚无足够的数据。妊娠动物口服Daybue后,未观察到血浆暴露剂量低于临床使用剂量的不良发育影响。

对于指定人群,主要出生缺陷和流产的估计背景风险未知。在美国普通人群中,临床认可的妊娠中主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。

没有关于母乳中是否存在Daybue或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对Daybue的临床需求以及Daybue或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一起考虑。

Daybue治疗期间还可能会有腹泻、呕吐、发热、癫痫发作、焦虑、疲劳等不良反应,建议在医生的指导下用药,若有不耐受,及时线下联系医生,对症治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217026

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