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曲非肽(trofinetide)导致的不良反应怎么治疗?

郭药师
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2025-06-26 17:03:13
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导读:曲非肽(trofinetide)是一种内源性N端三肽甘氨酸-脯氨酸-谷氨酸(GPE)的合成类似物,已被证明对脑损伤动物模型具有神经保护作用。曲非肽治疗的耐受性良好,并且长期疗效终点得到改善。

曲非肽(trofinetide)导致的不良反应

曲非肽可能导致的不良反应包括以下几种。

1、腹泻:腹泻是曲非肽治疗中最常见的不良反应,有时可能很严重,并可能导致脱水。

2、呕吐:也是曲非肽治疗中较为常见的不良反应之一。

3、发烧:有报道显示,在接受曲非肽治疗的患者中,有9%的患者出现发烧。

4、癫痫:在接受曲非肽治疗的患者中,有9%的患者出现了癫痫发作。

5、其他副作用:曲非肽副作用还包括食欲不振、疲劳、鼻咽炎、体重减轻、焦虑、流鼻涕、喉咙痛和口渴等。

如果在使用曲非肽期间出现任何严重的不良反应,应立即停止服用并寻求紧急医疗帮助。

曲非肽(trofinetide)导致的不良反应怎么治疗

1、腹泻:建议患者在开始曲非肽治疗前停用泻药。如果发生腹泻,患者应通知医疗保健提供者,并考虑开始止泻治疗,同时监测水合状态和增加口服液。如果发生严重腹泻或怀疑脱水,则中断给药、降低剂量或停用曲非肽。

2、呕吐:如果在曲非肽给药后发生呕吐,不应服用额外剂量,而是继续下一次计划给药。

3、体重减轻:应监测体重,如果发生显著体重减轻,则中断治疗、降低剂量或停用曲非肽。

在处理曲非肽的不良反应时应遵循医生的指导,医生会根据患者的具体情况提供个性化的治疗建议。

曲非肽(trofinetide)的特殊人群用药

1、妊娠:尚无关于孕妇使用曲非肽相关发育风险的充分数据。

2、哺乳:尚无关于人乳汁中存在曲非肽或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。

3、儿童:曲非肽治疗Rett综合征的安全性和有效性已在2岁及以上儿童患者中确立。

4、老年人:由于老年患者更可能出现肾功能下降,建议在用药期间监测肾功能。

虽然曲非肽不能完全根除雷特综合征,也不能归类为确定性治愈方法,但可能为雷特综合征引入一种新的治疗模式。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217026

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