




家里老年人67岁,想了解一下老年人能使用尼达尼布吗?
老年人能使用尼达尼布。
在尼达尼布的2期和3期临床研究(研究1、研究2和研究3)的受试者总数中,61%为65岁及以上,而16%为75岁及以上。在进行性表型的慢性纤维化ILD临床研究(研究5)中,61%为65岁及以上,而19%为75岁及以上。21.4%为65岁及以上,1.9%为75岁及以上。在3期研究中,在65岁及以上的受试者和年轻受试者之间没有观察到总体疗效差异;在65岁及以上或75岁及以上的受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性的总体差异,但是不能排除一些老年人更大的敏感性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832