尼达尼布(Nintedanib)的副作用和常见不良反应

尼达尼布(Nintedanib)是一款具有较强的抗纤维化作用的新药，也可能带来一系列的严重副作用如肝损伤、血栓栓塞等，且其常见的不良反应如腹泻、恶心等也引起了较大的临床关注。

尼达尼布(Nintedanib)的严重不良反应

以下列举的副作用较为严重，一旦出现则可能需要就医。

‌1.较常见副作用‌(发生率较高)

尿液颜色变深、腹泻、食欲减退、恶心、上腹部疼痛或压痛、粪便颜色变浅、严重腹痛、呕吐、眼睛或皮肤发黄(黄疸)。

2.较少见副作用‌(需警惕但发生率较低)

黑色柏油样便、血尿、视力模糊、皮肤淤青或紫斑、胸痛或不适、咯血、警觉性下降、头晕、头痛、心律不齐、关节疼痛或肿胀、紧张不安、鼻出血、胸部、腹股沟或腿部(尤其小腿)疼痛、手臂、下颌、背部或颈部疼痛/不适、耳内搏动感、突发严重头痛、心率过缓或过速、腹部肿胀、突发协调能力丧失、突发言语不清、突发视力变化、出汗、呼吸困难。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等)，仅供参考。

尼达尼布(Nintedanib)常见不良反应

以下副作用较为常见大都可自行缓解，不需特殊的治疗即可逐渐消失，但是持续时间过长建议就医。

‌1.较常见‌

体重减轻。

‌2.较少见‌

抑郁、皮肤及头发干燥、畏寒、脱发、声音嘶哑、肌肉痉挛或僵硬、心动过缓、异常乏力。

‌尼达尼布(Nintedanib)不良反应对医疗专业人员的管理建议

以下的管理治疗建议基于口服胶囊剂型。

‌常见不良反应‌(发生率>5%)

腹泻(高达76%)、恶心(32%)、腹痛(18%)、呕吐(25%)、肝酶升高(14%)、食欲减退、头痛、体重减轻(12%)、高血压。

‌按系统分类‌

‌心血管‌

常见(1%-10%)：高血压、动脉/静脉血栓栓塞。

罕见(0.1%-1%)：心肌梗死。

个案报告：动脉瘤及夹层。

‌皮肤‌

很常见(≥10%)：皮肤溃疡(18%)。

常见：脱发、皮疹。

罕见：瘙痒。

‌胃肠道‌

很常见：腹泻、恶心、呕吐、黏膜炎。

罕见：胰腺炎、结肠炎。

上市后报告：胃肠道穿孔。

‌血液系统‌

很常见：中性粒细胞减少(13.8%)、血红蛋白降低(11.2%)。

常见：出血、发热性中性粒细胞减少。

罕见：血小板减少。

‌肝脏‌

很常见：肝酶升高(14%)。

罕见：药物性肝损伤。

‌呼吸系统‌

很常见：咳嗽(15.2%)。