尼达尼布(Nintedanib)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药,用药注意事项

尼达尼布(Nintedanib)标准剂量为150mg口服每日2次(最大300mg/日)，用于IPF、进展性ILD及SSc-ILD治疗，需随餐整粒吞服并定期监测肝功能。‌

尼达尼布(Nintedanib)的适应症‌

1.特发性肺纤维化(IPF)。

2.进展性表型的慢性纤维化间质性肺疾病。

3.延缓系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者的肺功能下降‌。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等)，仅供参考。

尼达尼布(Nintedanib)成人标准剂量‌

1.推荐剂量

‌(1)特发性肺纤维化(IPF)‌

150毫克口服，每日2次(间隔12小时)。

‌最大日剂量‌：300毫克。

治疗前需检测肝功能。

育龄女性需在治疗前进行妊娠检测。

‌(2)间质性肺疾病(ILD)‌

‌剂量‌：150毫克口服，每日2次(间隔12小时)。

‌最大日剂量‌：300毫克。

2.用法‌

请勿将其与其他食物混同吞服，一般随餐整粒吞下，不可咀嚼或将其压碎。

3‌.漏服‌

无需补服，按下次计划时间给药。

‌尼达尼布(Nintedanib)特殊人群剂量调整‌

‌肾功能不全‌

轻至中度肾功能不全(CrCl30-90mL/min)：无需调整。

严重肾功能不全(CrCl<30mL/min)：数据不足。

‌肝功能不全‌

‌Child-PughA级(轻度)‌：100毫克口服，每日2次。

‌Child-PughB/C级(中重度)‌：不推荐使用。

‌肝酶升高‌：

AST/ALT3-5倍正常值(无肝损伤)：暂停或减量至100毫克每日2次，恢复后可逐步增至150毫克。

AST/ALT>3倍正常值(伴肝损伤)或>5倍正常值：停药。

‌尼达尼布(Nintedanib)不良反应管理‌

可考虑减量或暂停治疗直至反应缓解。

耐受后恢复150毫克每日2次，或维持100毫克每日2次。

无法耐受100毫克每日2次者需停药。

‌尼达尼布(Nintedanib)注意事项‌

‌1.18岁以下患者‌

安全性和有效性未确立。

‌2.吸烟‌

治疗期间建议戒烟(吸烟可能降低药物暴露)。

尼达尼布(Nintedanib)储存‌方法

20℃-25℃(避免高温高湿)。

尼达尼布(Nintedanib)监测要求‌

‌血液学监测‌

对长期全程接受全剂量的抗凝治疗的患者还需密切的监测其出血的可能(尤其是在治疗的过程中)。

‌肝功能监测‌

‌检测项目‌：AST/ALT及胆红素。

‌检测频率‌：

治疗前需检测。

治疗前3个月每月1次，之后每3个月1次(或根据临床需要)。

出现肝损伤症状时需立即评估。

‌患者建议‌

‌用药方式‌：随餐服用，整粒吞服(不可咀嚼或压碎)。

‌肝功监测‌：治疗前及定期监测肝功能；出现肝损伤症状(如黄疸、腹痛)需立即报告。

‌胃肠道反应‌：出现腹泻、恶心或呕吐时，需第一时间联系医疗提供者。

‌严重症状报告‌：

如出现了异常的出血(如突然的鼻出血、尿液中带血等)、胃肠道的穿孔(如剧烈的上腹部疼痛等)或是出现了蛋白质的大量尿液(如尿液中出现了明显的泡沫等)的情况都需要及时的就医，对于心血管的急症，如突然的胸痛、呼吸极度困难等也都需要立即就医。

‌吸烟与妊娠‌：

治疗期间建议戒烟。

育龄女性需避免怀孕，已知或疑似妊娠需告知医生，治疗期间禁止哺乳。