阿基仑赛(奕凯达)已经在中国上市,能在国内买到,目前了解到的购买方式包括:
医生评估:患者需要在有血液肿瘤治疗经验的医生指导下进行评估,确定是否适合接受CAR-T细胞疗法。然后医生开具处方,在医院药房购买。
2、专业的海外医疗服务机构:患者也可以通过在线查找专业的有资质的海外医疗服务机构,可以帮助患者获取药物,既能保证是正品,也能邮寄到家。
3、临床招募:如果有想参与临床试验的患者也可以咨询一下医院等看是否有临床招募的项目。
如果您想了解阿基仑赛的购买方式,建议您咨询当地的医院、药房或专业的医疗机构的销售部门,以获取最新的信息和指导。同时,请注意,在购买任何药品之前,请务必咨询医生或药剂师的意见和建议,以确保安全和有效的使用。
阿基仑赛(YESCARTA)的用药注意事项:
1、超敏反应:在输注过程中监测患者是否出现超敏反应。
2、严重感染:需要监测患者是否出现感染的体征和症状,并进行适当的治疗。
3、血细胞减少症:在YESCARTA输注后数周内,患者可能出现3级或以上的血细胞减少症,需要监测全血细胞计数。
4、低γ球蛋白血症:需要监测患者的γ球蛋白水平,并提供必要的替代治疗。
5、对驾驶和使用机器能力的影响:建议患者在接受YESCARTA治疗后至少8周内不要驾驶或从事危险职业或活动,例如操作重型或潜在危险的机器。这些注意事项有助于确保患者在治疗过程中的安全和健康。
阿基仑赛注射液于2017年10月18日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,是第1个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。
阿基仑赛通过CAR-T细胞的基因工程引入、长时间表达CAR分子以及CD3ζ/CD28共刺激等机制,使得CAR-T细胞具有更强的杀伤力和对肿瘤细胞的靶向作用,是一种针对CD19阳性肿瘤的有效治疗方法。
建议患者在出现以下情况时立即就医:
1、细胞因子释放综合征(CRS)——与CRS相关的体征或症状,包括发热、寒战、疲劳、心动过速、恶心、缺氧和低血压。
2、神经系统毒性-与神经系统事件相关的体征或症状,包括脑病、癫痫、意识水平变化、言语障碍、震颤和意识模糊。
3、严重感染-与感染相关的体征或症状。
4、长期血细胞减少症-与骨髓抑制相关的体征或症状,包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症或发热性中性粒细胞减少症。
阿基仑赛(YESCARTA)的规格:
YESCARTA以输液袋形式提供,内含约68 mL经遗传修饰的自体T细胞在5% DMSO和2.5%白蛋白(人)中的冷冻悬液。
每个YESCARTA输液袋单独包装在一个金属盒中。YESCARTA储存在液氮的气相中,并在液氮干式运输器中供应。
阿基仑赛的储存说明
阿基仑赛应将冷冻的YESCARTA存放在液氮温度低于或等于-150°C的气相中,确保药物的稳定性和有效性。在使用前,需要将药物取出并迅速解冻。解冻的最佳方法是将药物放置在室温下,避免直接受热。解冻的过程应该避免快速变化温度,以免对药物造成损害。解冻后,需要轻轻混合溶液,确保均匀分布。如有残留固体,请勿使用,以免影响治疗效果。解冻后的YESCARTA应尽快使用,避免长时间存放造成药物失效。
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