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阿基仑赛需要冷冻保存吗?

阿基仑赛(YESCARTA)的用药注意事项：

1、超敏反应：在输注过程中监测患者是否出现超敏反应。

2、严重感染：需要监测患者是否出现感染的体征和症状，并进行适当的治疗。

3、血细胞减少症：在YESCARTA输注后数周内，患者可能出现3级或以上的血细胞减少症，需要监测全血细胞计数。

4、低γ球蛋白血症：需要监测患者的γ球蛋白水平，并提供必要的替代治疗。

5、对驾驶和使用机器能力的影响：建议患者在接受YESCARTA治疗后至少8周内不要驾驶或从事危险职业或活动，例如操作重型或潜在危险的机器。这些注意事项有助于确保患者在治疗过程中的安全和健康。

阿基仑赛注射液于2017年10月18日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，是第1个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)。

阿基仑赛通过CAR-T细胞的基因工程引入、长时间表达CAR分子以及CD3ζ/CD28共刺激等机制，使得CAR-T细胞具有更强的杀伤力和对肿瘤细胞的靶向作用，是一种针对CD19阳性肿瘤的有效治疗方法。

建议患者在出现以下情况时立即就医:

1、细胞因子释放综合征(CRS)——与CRS相关的体征或症状，包括发热、寒战、疲劳、心动过速、恶心、缺氧和低血压。

2、神经系统毒性-与神经系统事件相关的体征或症状，包括脑病、癫痫、意识水平变化、言语障碍、震颤和意识模糊。

3、严重感染-与感染相关的体征或症状。

4、长期血细胞减少症-与骨髓抑制相关的体征或症状，包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症或发热性中性粒细胞减少症。

阿基仑赛(YESCARTA)的规格：

YESCARTA以输液袋形式提供，内含约68 mL经遗传修饰的自体T细胞在5% DMSO和2.5%白蛋白(人)中的冷冻悬液。

每个YESCARTA输液袋单独包装在一个金属盒中。YESCARTA储存在液氮的气相中，并在液氮干式运输器中供应。

阿基仑赛的储存说明

阿基仑赛应将冷冻的YESCARTA存放在液氮温度低于或等于-150°C的气相中，确保药物的稳定性和有效性。在使用前，需要将药物取出并迅速解冻。解冻的最佳方法是将药物放置在室温下，避免直接受热。解冻的过程应该避免快速变化温度，以免对药物造成损害。解冻后，需要轻轻混合溶液，确保均匀分布。如有残留固体，请勿使用，以免影响治疗效果。解冻后的YESCARTA应尽快使用，避免长时间存放造成药物失效。