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Elzonris何时获得美国批准上市？

5岁的孩子能使用Elzonris。

ELZONRIS治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的安全性和有效性已在2岁及以上儿童患者中确定（无2岁以下儿童患者的数据）。

ELZONRIS在 BPDCN 成人中的充分和良好对照研究的证据以及3例 BPDCN 儿科患者的额外安全性数据支持 ELZONRIS 在这些年龄组中的使用，包括1例接受 ELZONRIS 推荐剂量治疗的儿童（2岁至 < 12岁）和2例青少年（12岁至 < 17岁）。

ELZONRIS在儿科患者中的安全性特征与在成人中观察到的相似。根据 STML-401-0114 的结果外推儿童患者的疗效。

截至2024年2月，Elzonris还没有在中国上市，因此Elzonris在国内医院是无法购买到的。

如果想要购买，患者可以自己前往国外，或者寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买Elzonris。

1、自己出国购买

Elzonris目前并未在国内市场上市，因此，患者可能需要亲自出国购买。这需要一些准备工作和注意事项，包括以下几点：

（1）了解目标国家的法律和规定：在出国前，患者需要了解目标国家是否允许个人购买此类药物，并了解相关的海关和进口规定。

（2）寻找可靠的供应渠道：在目标国家寻找可靠的药店或医疗机构，确保能够购买到正规的戊聚糖多硫酸钠药物。

（3）进行合法的购买和携带：确保购买的药物是合法的，并遵守目标国家的海关和进口规定，以免出现问题。

2、寻找海外医疗服务机构帮助购买

另一种购买Elzonris的方式是寻找海外医疗服务机构的帮助。这些机构通常具有专业的药物采购渠道和国际物流经验，能够帮助患者从海外购买到合法且正规的药物。以下是寻找海外医疗服务机构购买Elzonris的一些优点：

（1）专业性：海外医疗服务机构通常拥有专业团队，熟悉国际药物采购和运输流程，能够提供专业的指导和服务。

（2）合法性和品质保证：这些机构通常与国际知名药厂和供应商合作，确保所购买的药物是合法的，并且具备高品质和有效性。

（3）海关和物流处理：海外医疗服务机构可以处理相关的海关手续和物流事宜，确保药物能够安全快速地送达患者手中。

Elzonris治疗与肝酶升高相关。根据临床试验的数据，接受Elzonris治疗的患者中，有88%（83/94）的患者发生肝酶升高。其中，48%（45/94）的患者发生1级或2级升高，36%（34/94）的患者发生3级升高，4%（4/94）的患者发生4级升高。

为了监测肝酶的变化，每次输注Elzonris前，应当监测丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）的水平。如果转氨酶升高至正常上限的5倍以上，则应该暂时停用Elzonris。一旦转氨酶水平恢复到正常或下降后，可以重新开始治疗。

请注意，这些是临床试验的数据和指导，具体的监测和处理方式可能因个体状况和医生的具体建议而有所不同。因此，最好遵循医生的具体指示和说明，以及对患者的监测和治疗计划进行个体化的处理。

Elzonris的规格

ELZONRIS(tagraxofusp-erzs) 注射液是一种不含防腐剂、无菌、澄清、无色、1,000 μg的 1 mL 溶液，装于单剂量玻璃瓶中。每盒含1瓶。

Elzonris的储存

1、储存温度：Elzonris应储存在-25°C至-15°C（-13°F至5°F）的冰箱中。这是一个低温储存的要求，需要确保药物在冷冻的条件下保存。

2、储存方式：将Elzonris保持在原始包装中，并避免光照。这有助于保护药物的质量。

3、制剂前解冻：在使用前，将冷冻的小瓶在15°C-25°C（59°F-77°F）室温下解冻。请注意，解冻后的小瓶不得重新冷冻。

4、失效日期：请确保在容器上标注的失效日期之前使用Elzonris。一旦超过失效日期，请不要使用该药物。

请注意，以上是一般的储存指导，请始终遵循医生或药剂师的具体指示和说明，以确保正确储存Elzonris并获得最佳效果。如果您有任何关于Elzonris储存的具体问题，请咨询医生或药剂师以获取准确的指导。