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Elzonris(他拉福司)治疗期间的注意事项有哪些?

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医学编辑李会
2024-01-25 17:21

Elzonris(他拉福司)可以用于成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤,用药前仔细阅读说明书,了解详细的注意事项。每次给药前,监测生命体征并检查白蛋白、转氨酶和肌酐,以免产生影响身体的反应。

Elzonris(他拉福司)治疗期间的注意事项

1、毛细血管渗漏综合征

据报道,在接Elzonris(他拉福司)治疗的患者中出现了毛细血管渗漏综合征(CLS),包括危及生命和致命的病例。在接受ELZONRIS临床试验的患者中,CLS的总发生率为53%(65/122),包括43%(52/122)患者中的1级或2级、7%(8/122)患者中的3级、1%(1/122)患者中的4级和4例死亡病例(3%)。中位发病时间为4天(范围为- 1至46天),除5名患者外,所有患者均在第1周期发生了事件。

在开始使用Elzonris(他拉福司)治疗之前,请确保患者具有足够的心脏功能,并且血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL。在使用Elzonris(他拉福司)治疗期间,在开始使用每剂Elzonris(他拉福司)之前和之后根据临床指征监测血清白蛋白水平,并评估患者的其他CLS体征或症状,包括体重增加、新发或恶化的水肿,包括肺水肿、低血压或血流动力学不稳定。

2、过敏反应

Elzonris(他拉福司)可引起严重的过敏反应。在临床试验中接受ELZONRIS治疗的患者中,43%(53/122)的患者报告了超敏反应,7%(9/122)的患者出现了≥ 3级过敏反应。在≥ 5%的患者中报告的超敏反应表现包括皮疹、瘙痒和口腔炎。在使用Elzonris(他拉福司)治疗期间,监测患者的过敏反应。如果出现过敏反应,应中断Elzonris(他拉福司)输注并根据需要提供支持性护理。

Elzonris

3、肝毒性

Elzonris(他拉福司)治疗与肝酶升高有关。在接受Elzonris(他拉福司)临床试验的患者中,79%(96/122)出现ALT升高,76%(93/122)出现AST升高。26%(32/122)的患者报告了3级ALT升高。30%(36/122)的患者报告了3级AST升高,3%(4/122)的患者报告了4级AST升高。在第1周期中,大多数患者出现肝酶升高,并且在中断给药后是可逆的。

每次输注Elzonris(他拉福司)前监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)。如果转氨酶升高到正常值上限的5倍以上,则暂时停止使用本品,并在正常化或痊愈后恢复治疗。

Elzonris(他拉福司)的特殊人群用药

1、怀孕

在开始Elzonris(他拉福司)治疗前7天内对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。建议女性在Elzonris(他拉福司)治疗期间和最后一剂Elzonris(他拉福司)后1周内使用可接受的避孕方法。

2、哺乳

没有关于母乳中Elzonris(他拉福司)的存在、对母乳喂养的儿童的影响或对牛奶产量的影响的数据。不建议在治疗期间和最后一次给药后1周内进行母乳喂养。

3、儿科

Elzonris(他拉福司)治疗BPDCN的安全性和有效性已在2岁及以上的儿科患者中得到证实(2岁以下的儿科患者尚无数据)。对于小于2岁的儿童患者,安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

与75岁以下的患者相比,75岁以上的患者精神状态改变(包括精神混乱状态、谵妄、精神状态改变、痴呆和脑病)的发生率更高。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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