Elzonris(他拉福司)如何调整用药剂量？

Elzonris(他拉福司)需要根据血清白蛋白的数值、体重、收缩压、心率、体温、超敏反应等情况调整用药剂量，而且需要在医生的指导下进行调整，不可自行调整剂量，以免影响药物疗效。

关于Elzonris(他拉福司)

Elzonris(他拉福司)是一种CD123导向的细胞毒素，由人白细胞介素-3与截短的白喉毒素融合而成，可用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN)。

Elzonris(他拉福司)的用法用量

在21天周期的第1-5天，在15分钟内静脉给予Elzonris12μg/kg，每日用药一次。如果给药延迟，给药期可延长至周期的第10天。每次输注前约60分钟给予患者 H1-组胺拮抗剂、H2-组胺拮抗剂、皮质类固醇和对乙酰氨基酚。

需要在住院环境中进行Elzonris的第一个周期，随后的周期可以在住院患者或适当的门诊环境中进行。

Elzonris(他拉福司)调整用药剂量

一、血清白蛋白的数值

1、血清白蛋白<3.5g/dL：静脉输注25g白蛋白（q12h或根据实际情况更频繁），直至血清白蛋白≥3.5g/dL且比当前周期开始给药前测量值低不超过0.5g/dL。

2、血清白蛋白减少，相对于给药开始前当前周期测量的白蛋白值≥0.5g/dL：静脉输注25g白蛋白（q12h或根据实际情况更频繁），直至血清白蛋白≥3.5g/dL且比当前周期开始给药前测量值低不超过0.5g/dL。

二、体重

1、给药前体重较前一天给药前体重增加≥1.5kg：给予25g静脉白蛋白（q12h或根据实际情况更频繁），并根据临床指征管理体液状态，直至体重增加。

2、水肿、体液过多或低血压：静脉输注25g白蛋白（q12h，或根据实际情况增加给药频率），直至血清白蛋白≥3.5g/dL。每天给予1mg/kg 甲泼尼龙，直至CLS体征消退或出现临床指征。积极处理体液状态和低血压，比如静脉输液或利尿剂。

三、收缩压

收缩压≥160 mmHg或≤80 mmHg：应暂停给药，直至收缩压<160mmHg或>80mmHg。

四、心率

心率≥130bpm或≤40bpm：暂停给药，直至心率<130bpm或>40bpm。

五、体温

体温≥38℃：暂停Elzonris给药，直至体温<38℃。

六、超敏反应

1、轻度或中度：暂停Elzonris治疗，直至任何轻度或中度超敏反应消退，然后以相同的输注速率恢复治疗。

2、重度或危及生命：永久停用Elzonris。

Elzonris(他拉福司)治疗树突状细胞肿瘤的疗效

在一项开放标签、多短期研究中，将47例未经治疗或复发的BPDCN患者分配到每个21天周期的第1-5天接受每公斤体重7μg或12μg剂量的Elzonris静脉输注，持续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性作用。

研究显示，18个月和24个月的生存率分别为59%和52%。在15名先前接受治疗的患者中，有效率为67%，中位总生存期为8.5个月。在未经治疗或复发的BPDCN成人患者中，使用Elzonris可有显著的临床反应。

在另外两项多中心、开放标签、单臂临床试验的两组患者中进行了研究，第一个试验队列招募了13名未经治疗的BPDCN患者。治疗包括在21天周期的第1-5天每天一次，在15分钟内静脉注射 Elzonris12mcg/kg。

疗效基于完全缓解率（CR）或临床完全缓解率（CRc）。CRc被定义为完全缓解，但残留皮肤异常，并不表明存在活动性疾病。CR/CRc的中位时间为57天。7名患者达到完全缓解 (CR) 或 (CRc)。未达到 CR/CRc 的中位持续时间。

总结

Elzonris(他拉福司)需要在医生的指导和操作下给药，同样，调整剂量也需要咨询医生，不可盲目自行用药。

参考文献：

Pemmaraju N, Lane AA, Sweet KL, Stein AS, Vasu S, Blum W, Rizzieri DA, Wang ES, Duvic M, Sloan JM, Spence S, Shemesh S, Brooks CL, Balser J, Bergstein I, Lancet JE, Kantarjian HM, Konopleva M. Tagraxofusp in Blastic Plasmacytoid Dendritic-Cell Neoplasm. N Engl J Med. 2019 Apr 25;380(17):1628-1637. doi: 10.1056/NEJMoa1815105. PMID: 31018069.

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