问 Elzonris给药期间根据CLS体征/症状做出的处理措施
问
树突状细胞瘤疾病患者
女 ·
48岁
2023-03-14 16:27 提问
Elzonris给药期间根据CLS体征/症状做出的处理措施都有什么？
提示: 本内容仅作参考，不作为用药依据，如有不适请尽快线下就医
医伴旅药师
2023-03-14 16:33:57回答
第1周期 ELZONRIS 首次给药前CLS体征/症状如果是血清白蛋白 < 3.2 g/dL，当血清白蛋白≥3.2 g/dL时给予ELZONRIS。
ELZONRIS 给药期间血清白蛋白 < 3.5 g/dL或者血清白蛋白减少相对于 ELZONRIS 给药开始前当前周期测量的白蛋白值≥0.5 g/dL时，建议静脉输注 25 g 白蛋白（q12 h或根据实际情况更频繁），直至血清白蛋白≥3.5 g/dL且比当前周期开始给药前测量值低不超过0.5 g/dL。
如果给药前体重较前一天给药前体重增加≥1.5 kg，建议给予 25g 静脉白蛋白（q12 h或根据实际情况更频繁），并根据临床指征管理体液状态（例如，如果低血压，通常使用静脉输液和血管加压药，如果血压正常或高血压，通常使用利尿剂），直至体重增加消退（即与前一天的给药前体重相比，体重增幅不再≥1.5 kg）。
如果水肿、体液过多和/或低血压，建议静脉输注 25 g 白蛋白（q12 h，或根据实际情况增加给药频率），直至血清白蛋白≥3.5 g/dL。每天给予 1 mg/kg 甲泼尼龙（或等效药物），直至 CLS 体征/症状消退或出现临床指征。积极处理体液状态和低血压（如果存在），可能包括静脉输液和/或利尿剂或其他血液压力管理，直至 CLS 体征/症状消退或出现临床指征。
ELZONRIS 给药期间血清白蛋白 < 3.5 g/dL或者血清白蛋白减少相对于 ELZONRIS 给药开始前当前周期测量的白蛋白值≥0.5 g/dL时，建议静脉输注 25 g 白蛋白（q12 h或根据实际情况更频繁），直至血清白蛋白≥3.5 g/dL且比当前周期开始给药前测量值低不超过0.5 g/dL。
如果给药前体重较前一天给药前体重增加≥1.5 kg，建议给予 25g 静脉白蛋白（q12 h或根据实际情况更频繁），并根据临床指征管理体液状态（例如，如果低血压，通常使用静脉输液和血管加压药，如果血压正常或高血压，通常使用利尿剂），直至体重增加消退（即与前一天的给药前体重相比，体重增幅不再≥1.5 kg）。
如果水肿、体液过多和/或低血压，建议静脉输注 25 g 白蛋白（q12 h，或根据实际情况增加给药频率），直至血清白蛋白≥3.5 g/dL。每天给予 1 mg/kg 甲泼尼龙（或等效药物），直至 CLS 体征/症状消退或出现临床指征。积极处理体液状态和低血压（如果存在），可能包括静脉输液和/或利尿剂或其他血液压力管理，直至 CLS 体征/症状消退或出现临床指征。
提示：本内容仅作参考，不代替面诊，如有不适请尽快线下就医
Elzonris
ELZONRIS 是一种 CD123 靶向细胞毒素，用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN)。
相关问答
- 问在使用Elzonris前为什么要服用对乙酰氨基酚？答在使用Elzonris前服用对乙酰氨基酚是为了减轻与Elzonris相关的某些不良反应，比如疼痛、发热等。对乙酰氨基酚是一种常用的非处方止痛药和退热药，通过抑制环氧酶，减少前列腺素的合成，从而起到缓解疼痛和降低发热的作用。在使用Elzonris治疗的情况下，对乙酰氨基酚可能用于预防或减轻输注过程中可能出现的疼痛、发热或其他不适症状。Elzonris是一种靶向CD123的治疗药物，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN），该药物可能会引起一些副作用，如发热、寒战、疲劳等，因此在使用前采取预防措施非常重要。预先给予对乙酰氨基酚有助于减轻这些症状，提高患者的舒适度，并可能有助于更好地管理治疗过程中的不良反应。在Elzonris输注前约60分钟，患者会被预先给予H1-组胺拮抗剂、H2-组胺拮抗剂、皮质类固醇和对乙酰氨基酚，具体的预防性用药应谨遵医嘱。已帮助525人2024-03-19 13:03
- 问Elzonris一个治疗周期是几天？答Elzonris一个治疗周期是21天。根据Elzonris的说明书可知，该药物的一个治疗周期是21天。在21天周期的第1-5天，在15分钟内静脉给予的剂量是12μg/kg，每日一次。如果给药延迟，给药期可延长至周期的第10天，需要持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期首次给药前，确保 Elzonris给药前血清白蛋白≥3.2g/dL，每次输注前约60分钟给予患者盐酸苯海拉明、雷尼替丁、甲泼尼龙、对乙酰氨基酚等进行预防用药。在住院患者中进行Elzonris的第1周期给药，并在末次输注后至少观察24小时。在非住院患者中每次输注后观察患者至少4小时才能离开。以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准。已帮助521人2024-03-19 11:52
- 问Elzonris何时获得美国批准上市？答Elzonris2018年12月21日获得美国批准上市。2018年12月21日，美国FDA 批准Elzonris (tagraxofusp-erzs)上市，该药物是首个治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的药物，也是首个CD123靶向疗法。但是截至2024年3月19日，Elzonris还没有在中国上市。Elzonris是一种CD123定向细胞毒素，由重组人白细胞介素-3(IL-3) 和截短白喉毒素 (DT) 融合蛋白组成，可抑制蛋白质合成并导致表达CD123的细胞死亡，进而起到治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤的作用。已帮助522人2024-03-19 11:44
- 问Elzonris的中文名叫什么？答Elzonris的中文名叫他拉福司。Elzonris是商品名，中文名叫做他拉福司，英文名称叫做tagraxofusp-erzs，是一种用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN) 的药物。2018年12月21日，FDA首次批准Elzonris治疗BPDCN。2019年，Elzonris在美国上市，在美国Elzonris被授予突破性药物资格、孤儿药资格。Elzonris的具体适应症是治疗成人和2岁及以上儿童患者的浆细胞浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN），包括既往未接受治疗（初治）和既往已接受治疗（经治）的BPDNC患者。Elzonris在中国的售价暂时不明确，在美国的售价大约是25513美元，价格比较昂贵，而且该药物需要在医生的指导下用药。已帮助519人2024-03-19 10:48
- 问5岁的孩子能使用Elzonris吗？答
5岁的孩子能使用Elzonris。
ELZONRIS治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的安全性和有效性已在2岁及以上儿童患者中确定（无2岁以下儿童患者的数据）。
ELZONRIS在 BPDCN 成人中的充分和良好对照研究的证据以及3例 BPDCN 儿科患者的额外安全性数据支持 ELZONRIS 在这些年龄组中的使用，包括1例接受 ELZONRIS 推荐剂量治疗的儿童（2岁至 < 12岁）和2例青少年（12岁至 < 17岁）。
ELZONRIS在儿科患者中的安全性特征与在成人中观察到的相似。根据 STML-401-0114 的结果外推儿童患者的疗效。
已帮助533人2024-02-11 21:22 - 问Elzonris在国内医院能买到吗？答
截至2024年2月，Elzonris还没有在中国上市，因此Elzonris在国内医院是无法购买到的。
如果想要购买，患者可以自己前往国外，或者寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买Elzonris。
1、自己出国购买
Elzonris目前并未在国内市场上市，因此，患者可能需要亲自出国购买。这需要一些准备工作和注意事项，包括以下几点：
（1）了解目标国家的法律和规定：在出国前，患者需要了解目标国家是否允许个人购买此类药物，并了解相关的海关和进口规定。
（2）寻找可靠的供应渠道：在目标国家寻找可靠的药店或医疗机构，确保能够购买到正规的戊聚糖多硫酸钠药物。
（3）进行合法的购买和携带：确保购买的药物是合法的，并遵守目标国家的海关和进口规定，以免出现问题。
2、寻找海外医疗服务机构帮助购买
另一种购买Elzonris的方式是寻找海外医疗服务机构的帮助。这些机构通常具有专业的药物采购渠道和国际物流经验，能够帮助患者从海外购买到合法且正规的药物。以下是寻找海外医疗服务机构购买Elzonris的一些优点：
（1）专业性：海外医疗服务机构通常拥有专业团队，熟悉国际药物采购和运输流程，能够提供专业的指导和服务。
（2）合法性和品质保证：这些机构通常与国际知名药厂和供应商合作，确保所购买的药物是合法的，并且具备高品质和有效性。
（3）海关和物流处理：海外医疗服务机构可以处理相关的海关手续和物流事宜，确保药物能够安全快速地送达患者手中。
已帮助536人2024-02-07 14:52 - 问Elzonris具有肝脏毒性吗？答
Elzonris治疗与肝酶升高相关。根据临床试验的数据，接受Elzonris治疗的患者中，有88%（83/94）的患者发生肝酶升高。其中，48%（45/94）的患者发生1级或2级升高，36%（34/94）的患者发生3级升高，4%（4/94）的患者发生4级升高。
为了监测肝酶的变化，每次输注Elzonris前，应当监测丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）的水平。如果转氨酶升高至正常上限的5倍以上，则应该暂时停用Elzonris。一旦转氨酶水平恢复到正常或下降后，可以重新开始治疗。
请注意，这些是临床试验的数据和指导，具体的监测和处理方式可能因个体状况和医生的具体建议而有所不同。因此，最好遵循医生的具体指示和说明，以及对患者的监测和治疗计划进行个体化的处理。
已帮助528人2024-02-07 14:52 - 问Elzonris的规格及储存说明？答
Elzonris的规格
ELZONRIS(tagraxofusp-erzs) 注射液是一种不含防腐剂、无菌、澄清、无色、1,000 μg的 1 mL 溶液，装于单剂量玻璃瓶中。每盒含1瓶。
Elzonris的储存
1、储存温度：Elzonris应储存在-25°C至-15°C（-13°F至5°F）的冰箱中。这是一个低温储存的要求，需要确保药物在冷冻的条件下保存。
2、储存方式：将Elzonris保持在原始包装中，并避免光照。这有助于保护药物的质量。
3、制剂前解冻：在使用前，将冷冻的小瓶在15°C-25°C（59°F-77°F）室温下解冻。请注意，解冻后的小瓶不得重新冷冻。
4、失效日期：请确保在容器上标注的失效日期之前使用Elzonris。一旦超过失效日期，请不要使用该药物。
请注意，以上是一般的储存指导，请始终遵循医生或药剂师的具体指示和说明，以确保正确储存Elzonris并获得最佳效果。如果您有任何关于Elzonris储存的具体问题，请咨询医生或药剂师以获取准确的指导。
已帮助529人2024-02-07 14:52 - 问Elzonris(他拉福司)怎么使用是正确的,要用多久?答Elzonris(他拉福司)可以用多久和患者的实际病情有关，只要有益处就可以一直用，正确的用法用量是：1、在21天周期的第1天至第5天，每天一次以12微克/千克的剂量在15分钟内静脉注射Elzonris(他拉福司)。对于剂量延迟，给药期可延长至周期的第10天。继续使用Elzonris(他拉福司)治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。剂量是根据患者的实际体重计算的。2、在第一个周期的第一剂给药前，确保血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL，然后再给药Elzonris(他拉福司)。3、在每次输注Elzonris(他拉福司)前约60分钟，给患者预先服用H1-组胺拮抗剂（如盐酸苯海拉明）、H2-组胺拮抗剂（如法莫替丁）、皮质类固醇（如50 mg静脉注射甲基强的松龙或等效药物）和对乙酰氨基酚（或扑热息痛）。4、在住院环境中使用Elzonris(他拉福司)第1周期，并在最后一次输注后至少观察患者24小时。5、在住院环境或适当的门诊流动护理环境中对接受治疗的造血系统恶性肿瘤患者进行后续周期的Elzonris(他拉福司)给药。每次输液后观察患者至少4小时。注：以上用法用量来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。用药期间可能会有恶心、呕吐、高血压等不良反应，及时联系医生对症治疗，避免拖延，影响病情。已帮助533人2024-01-25 11:30
- 问Elzonris(他拉福司)的购买渠道和保存方式是怎样的?答Elzonris(他拉福司)已经在美国上市了，但截止到2024年1月25日还没有在中国上市，目前的购买渠道如下：1、患者去已经上市地区的医院看诊，由医生评估病情和具体的治疗方案，如果需要用药，可以开具处方，凭借处方拿药。但费用相对会增加很多，经济负担较重。2、通过亲戚朋友的帮助购买，然后带回国，但需要做好药物的质量和安全性的辨别，以免上当受骗。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，这种方式可以不必出门，直接在线咨询他们的客服人员即可，能签订合同，保证正品，将药物邮寄到家。但需要找到正规的有资质的医疗服务机构，以免上当受骗。Elzonris(他拉福司)的保存方式：1、储存于-25°C至-15°C（-13°F至5°F）的冰箱中。2、使用前将 ELZONRIS 储存在原始包装中，避光保存。3、制备前，在15°C-25°C(59°F-77°F) 室温下解冻小瓶 [参见用法用量]。4、解冻后，请勿重新冷冻小瓶。5、超过容器上的失效日期后，请勿使用。总之，建议患者从正规渠道购买Elzonris(他拉福司)，用药期间监测好肝功，孕妇和哺乳期禁用，若有不舒服或者不耐受的反应，及时联系医生，对症治疗。已帮助538人2024-01-25 11:28
- 问Elzonris(他拉福司)治疗出现肝毒性需要停止用药吗?答Elzonris(他拉福司)治疗与肝酶升高有关。在接受Elzonris(他拉福司)临床试验的患者中，79%（96/122）出现ALT升高，76%（93/122）出现AST升高。26%（32/122）的患者报告了3级ALT升高。30%（36/122）的患者报告了3级AST升高，3%（4/122）的患者报告了4级AST升高。在第1周期中，大多数患者出现肝酶升高，并且在中断给药后是可逆的。每次输注Elzonris(他拉福司)前监测丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）。如果转氨酶升高到正常值上限的5倍以上，则暂时停止使用本品，并在正常化或痊愈后恢复治疗。Elzonris(他拉福司)可以用于成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤，用药期间会有恶心、呕吐、高血压等不良反应，建议在医生的指导下用药，做好肝功能的监测，对症治疗。已帮助527人2024-01-25 11:27
- 问Elzonris的免疫应答怎么样？答通过评估抗ELZONRIS（抗药抗体；ADA）的血清结合反应性和通过抑制功能活性的中和抗体，评价 ELZONRIS 的免疫应答。使用两种免疫测定法评估对 ZELONRIS 的免疫应答。第一项试验检测了对 ELZONRIS(ADA) 的反应性，第二项试验检测了对 ELZONRIS 的白细胞介素-3(IL-3) 部分的反应性。使用两种基于细胞的试验通过抑制基于细胞的功能活性来研究中和抗体的存在。已帮助1078人2023-03-14 16:32
- 问在开始Elzonris治疗前应检查什么？答在开始 ELZONRIS 治疗前，确保患者有足够的心脏功能，血清白蛋白≥3.2 g/dL。在 ELZONRIS 治疗期间，在开始每次 ELZONRIS 给药前和此后有临床指征时监测血清白蛋白水平，并评估患者的其他 CLS 体征或症状，包括体重增加、新发或恶化的水肿，包括肺水肿、低血压或血流动力学不稳定。已帮助1065人2023-03-14 16:29
- 问Elzonris引起皮肤瘙痒后怎么办？答ELZONRIS 可引起重度超敏反应。在临床试验中接受 ELZONRIS 治疗的患者中，46%(43/94) 接受 ELZONRIS 治疗的患者报告了超敏反应，10%(9/94) 报告了≥3级超敏反应。≥5%的患者报告的超敏反应表现包括皮疹、瘙痒、口腔炎和喘息。在 ELZONRIS 治疗期间监测患者的超敏反应。如果发生超敏反应，应中断 ELZONRIS 输注，并根据需要提供支持治疗 。已帮助1075人2023-03-14 16:29
- 问哺乳期能使用Elzonris？答尚无关于 ELZONRIS 经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿影响或对乳汁生成影响的数据。由于 ELZONRIS 可能导致母乳喂养儿童发生严重不良反应，因此不建议在治疗期间和末次给药后1周内哺乳。已帮助1068人2023-03-14 16:28
- 问Elzonris怎么注射(注射步骤)？答1、建立静脉通路，并用无菌0.9%氯化钠注射液 (USP) 维持。 2、通过输注注射器泵在 15 min 内给予制备的 ELZONRIS 剂量。使用注射泵控制总输注时间，以输送整个剂量，并在 15 min 内冲洗盐水。 3、将 ZELONRIS 注射器插入注射泵中，打开 Y 形连接器 ELZONRIS 侧的夹子，并递送准备好的 ELZONRIS 剂量。 4、一旦 ELZONRIS 注射器排空，将其从泵中取出，并将盐水冲洗注射器置于注射器泵中。 5、打开 Y 型接头盐水冲洗侧的夹子，并通过注射泵以预先规定的流量恢复输注，将剩余的 ELZONRIS 剂量从输注管路中推出以完成输注。已帮助1078人2023-03-14 16:27
- 问Elzonris会使身体检查指标发生哪些变化？答Elzonris额能会发生血小板减少、血红蛋白降低、中性粒细胞减少、化学、血糖升高、ALT 升高、AST 升高、白蛋白降低、钙减少、钠减少、钾降低、磷酸盐降低、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、钾升高、镁降低、镁增加、胆红素升高、葡萄糖降低、钠增加等情况。已帮助1096人2023-03-14 16:26
- 问Elzonris会引起肝酶升高吗？答ELZONRIS 治疗与肝酶升高相关。在临床试验中接受 ZELONRIS 治疗的患者中，88%(83/94) 的患者发生肝酶升高，包括48%(45/94) 发生1级或2级升高，36%(34/94) 发生3级升高，4%(4/94) 发生4级升高。每次输注 ELZONRIS 前，监测丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST)。如果转氨酶升高至正常上限的5倍以上，则暂时停用ELZONRIS，并在恢复正常或消退后恢复治疗。已帮助1078人2023-03-14 16:25