1/1

Elzonris

别称

     Elzonris、tagraxofusp-erzs、他拉福司

适应人群

     患有母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN)的成人和2岁以上儿童患者。

  • 规格: 1000μg/1 mL
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: Stemline制药
  • 有效期: 24个月

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

Elzonris的说明

Elzonris由Stemline Therapeutics研发生产,于2018年12月21日经FDA批准在美国上市。曾获得FDA授予的突破性疗法认定,是欧洲批准的第一种CD123靶向药物。

2021年Elzonris经欧盟委员会批准作为成人母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤的单药治疗一线用药,但在国内尚未上市。


Elzonris
药品别称
Elzonris、tagraxofusp-erzs、他拉福司
适应人群
患有母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN)的成人和2岁以上儿童患者。
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问
说明书概述

Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素,将具有细胞毒性的白喉毒素片段运送到表达IL-3R的肿瘤细胞内,引发靶标细胞的细胞凋亡。

药品称呼

商品名称:Elzonris

英文名称:tagraxofusp-erzs

中文名称:他拉福司

全部名称:Elzonris、tagraxofusp-erzs、他拉福司

适应靶点

CD123

剂型和规格

注射液:1,000 μg,溶于 1 mL 澄清无色溶液,装于单剂量小瓶中。

特殊人群用药

1、妊娠

根据其作用机制,ELZONRIS可能对胚胎-胎仔发育产生不良影响。尚无 ELZONRIS 用于妊娠女性的可用数据表明不良发育结局的药物相关风险。尚未对 tagraxofusp-erzs 进行动物生殖或发育毒性研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无关于 ELZONRIS 经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿影响或对乳汁生成影响的数据。由于 ELZONRIS 可能导致母乳喂养儿童发生严重不良反应,因此不建议在治疗期间和末次给药后1周内哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

根据其作用机制,孕妇使用 ELZONRIS 可能会对胎儿造成危害。

妊娠试验

在开始 ELZONRIS 治疗前7天内,对有生育能力的女性进行妊娠试验。

避孕

建议女性在 ELZONRIS 治疗期间和 ELZONRIS 末次给药后至少1周内使用可接受的避孕方法。

4、儿童用药

ELZONRIS 治疗 BPDCN 的安全性和有效性已在2岁及以上儿童患者中确定(无2岁以下儿童患者的数据)。ELZONRIS在 BPDCN 成人中的充分和良好对照研究的证据以及3例 BPDCN 儿科患者的额外安全性数据支持 ELZONRIS 在这些年龄组中的使用,包括1例接受 ELZONRIS 推荐剂量治疗的儿童(2岁至 < 12岁)和2例青少年(12岁至 < 17岁)。ELZONRIS在儿科患者中的安全性特征与在成人中观察到的相似。根据 STML-401-0114 的结果外推儿童患者的疗效。

5、老年人用药

在 STML-401-0114 中以标签剂量接受 ELZONRIS 治疗的94例患者中,23%为75岁及以上。老年患者发生精神状态改变(包括意识模糊状态、谵妄、精神状态改变、痴呆和脑病)的发生率高于年轻患者。

禁忌症

尚不明确

成分

tagraxofusp-erzs

性状

一种不含防腐剂的无菌、澄清、无色溶液。

可能含有一些白色至半透明颗粒,静脉输注前需要稀释。

贮存方法

1、储存于-25°C至-15°C(-13°F至5°F)的冰箱中。

2、使用前将 ELZONRIS 储存在原始包装中,避光保存。

3、制备前,在15°C-25°C(59°F-77°F) 室温下解冻小瓶 [参见用法用量]。

4、解冻后,请勿重新冷冻小瓶。

5、超过容器上的失效日期后,请勿使用。

生产厂家

Stemline Therapeutics,Inc.

推荐文章
相关药讯
相关问答
与英国、德国、日本、美国、印度等医院合作,让国内患者享受到优质海外医疗服务。全球知名药企授权,服务上万客户。
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

  • 正品保障 正品保障
  • 厂家直采 厂家直采
  • 专业药师 专业药师
  • 品类齐全 品类齐全
官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 在线咨询 回到顶部