2020年11月16日,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已采纳了对批准ELZONRIS(tagraxofusp)作为单药治疗药物用于成年母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者的一线治疗的积极意见,BPDCN是一种预后不良的侵袭性血液恶性肿瘤。ELZONRIS®(tagraxofusp)是一种针对CD123的靶向治疗药物,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准并在美国上市,用于成年和两岁或以上儿科BPDCN患者的治疗。那么,Elzonris服用注意事项是什么?
1、毛细血管渗漏综合征:在接受 ELZONRIS 治疗的患者中报告了毛细血管渗漏综合征 (CLS),包括危及生命和致死性病例。在开始 ELZONRIS 治疗前,确保患者有足够的心脏功能,血清白蛋白≥3.2 g/dL。在 ELZONRIS 治疗期间,在开始每次 ELZONRIS 给药前和此后有临床指征时监测血清白蛋白水平,并评估患者的其他 CLS 体征或症状,包括体重增加、新发或恶化的水肿,包括肺水肿、低血压或血流动力学不稳定 。
2、超敏反应:ELZONRIS 可引起重度超敏反应。在 ELZONRIS 治疗期间监测患者的超敏反应。如果发生超敏反应,应中断 ELZONRIS 输注,并根据需要提供支持治疗 。
3、肝脏毒性:ELZONRIS 治疗与肝酶升高相关。每次输注 ELZONRIS 前,监测丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST)。如果转氨酶升高至正常上限的5倍以上,则暂时停用ELZONRIS,并在恢复正常或消退后恢复治疗。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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