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Amg510还没有在国内上市,患者无法在国内药店购买到Amg510。2020年12月9日,FDA授予amg510(索托拉西布)用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司(Amgen Inc.)的Amg510用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRASGI2C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。Amg510是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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