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恩曲替尼仿制药的用法用量说明是怎样的?

恩曲替尼仿制药作为一种靶向治疗药物，同样具有潜在的副作用。包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、便秘、味觉改变、疲劳、肿胀（水肿）、体重增加、贫血、血清肌酐升高、气短（呼吸困难）、头痛、头晕、高血压、神经系统问题等。此外，还有可能出现皮肤反应，如瘙痒、干燥和掉发。在使用恩曲替尼期间，患者应密切关注自己的身体反应，并定期向医生报告任何不适或异常症状。

恩曲替尼2024年医保后价格低于2964.6元一盒，但是报销后的具体价格具有差异性，并没有统一的标准。恩曲替尼已经纳入医保，200mg*90粒一盒的恩曲替尼，纳入医保的药品中标价是2964.6元，100mg*30粒一盒的恩曲替尼，纳入医保的药品中标价是15120元，医保报销后的价格会更便宜一些，但是每个地区的医保报销比例不同，医保报销后的具体价格也会有一定的区别，建议咨询当地医保部门或者是医院了解报销后的价格。目前了解到，罗氏的恩曲替尼参考价格大约在11400元-14000元之间一盒，一盒的规格是200mg*90粒，价格比较贵，而且需要自费购买。如果有经济条件，也可购买罗氏的恩曲替尼治疗。

恩曲替尼能治疗肉瘤。恩曲替尼是一种针对NTRK（神经营养性酪氨酸受体激酶）融合基因的靶向治疗药物，可用于治疗成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤，对携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤具有显著疗效。肉瘤是一类恶性间叶组织源性肿瘤，恩曲替尼可通过抑制NTRK、ROS1和ALK蛋白的活性，可以减缓这些肿瘤的疾病进展。在一项临床试验中，恩曲替尼治疗NTRK融合阳性的肉瘤患者显示出了客观缓解率（ORR）为57.7%，并且具有较长的缓解持续时间（DoR）。恩曲替尼对于某些肉瘤患者来说是一个有效的治疗选择，尤其是对于肿瘤细胞中存在NTRK融合基因的患者。并非所有肉瘤患者都携带NTRK融合基因，因此在接受恩曲替尼治疗前，患者需要在医生的指导下进行相应的基因检测以确认是否适合使用该药物治疗。

食物不会影响恩曲替尼。恩曲替尼吸收良好，PK呈线性，适合每日一次给药，可与食物同服或空腹服用。食物对恩曲替尼的药代动力学没有相关影响，高脂（约占总热量含量的50%）、高热量（约800-1000卡路里）膳食对恩曲替尼暴露量无显著影响，食物不会显著改变恩曲替尼的吸收或代谢。因此，恩曲替尼可以与食物一起服用，或者在空腹时服用，都不会影响其疗效。需要注意的是，如果在服用恩曲替尼后出现胃部不适或其他消化道症状，应咨询医生确定是否需要调整服药时间。此外，患者应遵循医生的指导，定期进行监测，以确保药物的安全性和有效性。

吃恩曲替尼觉得喉咙有东西一般与药物副作用、慢性咽炎发作等原因有关。1、药物副作用：恩曲替尼是一种酪氨酸激酶抑制药，治疗过程中可能会引起一些副作用，由于每个患者的个体差异，有些患者可能会出现咽部有异物感的情况。2、慢性咽炎发作：有些患者可能本身就患有慢性咽炎，在恩曲替尼治疗期间如果饮食或者其他方面不注意，可能会导致慢性咽炎发作，表现为咽部异物感。3、心理因素：有些患者在服用抗癌药物期间可能会出现焦虑、紧张等情绪变化，这可能导致身体其他部位出现非器质性疼痛或不适感。如果患者使用恩曲替尼期间咽部异物感严重，可及时咨询医生，在医生的指导下通过药物干预、调整剂量等方法缓解症状。

吃恩曲替尼一般可以喝枸杞泡的水。恩曲替尼是一种新型分子靶向药物，对神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因1/2/3、c-ros原癌基因1酪氨酸激酶(ROS1)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因融合的肿瘤患者具有较好的疗效，林常用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。而枸杞是一种传统的食材及中药，具有一定的营养价值，枸杞一般不会与恩曲替尼产生相互作用，也不会引起不良反应，因此服用恩曲替尼期间通常可以喝枸杞泡的水。在服用恩曲替尼期间，如果患者想使用一些补品或者其他药物，应提前咨询医生，以确保治疗的安全性和效果。

吃恩曲替尼期间中效和强效CYP3A抑制剂、CYP3A诱导剂、延长QT间期的药物不能吃。1、中效和强效CYP3A抑制剂：例如酮康唑、伊曲康唑、氟康唑等，这类药物与恩曲替尼合用可能会增加患者体内的血药浓度，进而增加不良反应的发生率或者严重程度。2、CYP3A诱导剂：例如利福平、罗格列酮、庆大霉素、吡格列酮、卡马西平等，由于CYP3A诱导剂可能会降低恩曲替尼的血药浓度，导致治疗效果下降，因此应尽量避免与此类药物合用。3、延长QT间期的药物：例如一些抗心律失常药、抗抑郁药等，由于恩曲替尼本身就存在导致患者QT间期延长的情况，因此应避免与此类药物合用，以免加重药物不良反应。建议患者在服用恩曲替尼期间提前咨询医生，明确哪些药物不能与恩曲替尼一起服用，以免用药不当引起不良反应。

由于各地医保后恩曲替尼的价格不统一，因此无法比较东盟药厂的和国内医保后的价格。恩曲替尼是由罗氏公司开发的一种泛组织抗癌药物，用于NTRK基因融合阳性实体瘤或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。目前恩曲替尼已经在国内上市，并且被纳入医保，恩曲替尼90粒的中标价格在27000元。但由于各地医保政策不同，报销比例不同，因此无法明确医保后恩曲替尼的具体价格。据了解，老挝东盟药厂生产的恩曲替尼100mgx30粒的售价大概在4300-4400元，200mgx90粒规格的药物价格在22800-22900元左右，折合一片价格在253元左右。如果患者想比较恩曲替尼两种版本的价格，可咨询当地医保局，了解医保报销后的具体价格进行比较。

恩曲替尼已经进入医保了，患者在国内的医院药房凭借医生处方购买时可以使用医保报销了。恩曲替尼已经纳入了中国医保之中，属于乙类医保，患者在国内的医院药房购买时可以使用医保报销部分费用，但各地区条件和政策不同，药物的报销比例也会有差别，具体建议患者咨询当地医保局。恩曲替尼可以用于治疗转移性ROS1阳性非小细胞肺癌，患者在购买时使用医保报销能减轻不小的经济负担。医保报销流程可能因地区而异，具体的细节和要求可能有所不同。因此，为了确保准确的信息和顺利的报销过程，您应该与您所在的医保机构进行详细咨询，并按照他们的要求和指导进行操作。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目用药。

恩曲替尼治疗肺癌用多久和患者的实际病情有关，具体需要遵医嘱。恩曲替尼治疗肺癌推荐的用法用量是可以持续用药直到疾病进展或出现不可接受的毒性。也就是说患者用药期间如果有益，而且疾病没有进展，患者也没有出现不耐受反应，便可以长期用药。恩曲替尼的优点是能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，同时减少对正常细胞的损伤，提高患者的生活质量和生存期。ROS1阳性非小细胞肺癌、NTRK基因融合阳性实体瘤都可以用恩曲替尼来治疗。患者的病情不同，用药后吸收情况不同，用药时间也会不一样。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，若有不适，及时线下就医，遵医嘱用药。

恩曲替尼用后视力模糊需要由医生根据实际情况评估处理。对于出现新的视觉变化或影响日常生活活动的变化的患者，暂停使用恩曲替尼直至病情好转或稳定，并根据临床情况进行眼科评估。病情好转或稳定后，恢复相同或减少剂量的恩曲替尼。患者用药后出现视力模糊，如果视力模糊只是短暂的，并且没有其他严重的症状，可能只需要暂时休息即可恢复。如果视力模糊严重或持续不退，建议患者尽快就医，接受眼科医生的检查。眼科医生可以对患者的眼睛进行详细检查，排除其他潜在的眼部疾病，并提供专业的治疗建议。在等待就医或调整药物期间，患者可以采取一些辅助措施来缓解视力模糊的症状。例如，避免长时间用眼，保持适当的休息和眼保健操，以及避免揉眼等刺激性行为。建议患者告知医生自己的用药情况，遵医嘱用药，对症治疗。

ROS1阳性肺癌用恩曲替尼治疗的剂量需要由医生根据患者的实际情况来决定。ROS1阳性肺癌用恩曲替尼治疗的剂量推荐如下：1、成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服恩曲替尼，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。2、每日一次服用恩曲替尼胶囊、混悬胶囊或微丸，可与食物同服或不同服。3、如果错过了一剂恩曲替尼，请补足该剂量，除非下一剂在12小时内到期。4、如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，请重复该剂量。5、避免将恩曲替尼与中度或强CYP3A抑制剂同时服用。如果无法避免合用，请减少恩曲替尼的剂量。恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，用药期间可能会有皮疹、恶心呕吐、视力模糊、灼热、头晕、发烧、头痛等不良反应，建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

使用恩曲替尼需要忌口。使用恩曲替尼期间，应避免饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚，因为它可能会干扰药物的代谢和排泄过程。葡萄柚中的某些化合物可以影响肝脏中的酶系统，导致药物在体内的浓度增加。这可能会使恩曲替尼的浓度达到有害水平，增加不良反应的风险。葡萄柚与某些药物相互作用的原因是葡萄柚中的化合物可以抑制细胞色素P450酶系统，这是肝脏中负责药物代谢的重要酶系统。这种抑制作用可以导致药物在体内的浓度显著增加，可能超过安全范围。为了确保恩曲替尼的安全性和有效性，建议在使用期间避免饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚。这也包括葡萄柚汁的浓缩或加工制品，因为它们可能具有相同的影响。如果您正在使用 恩曲替尼或其他药物，并且对饮食限制有疑问，请咨询医生或药师，以获取专业建议。他们可以为您提供更具体的指导，并确保您在治疗过程中避免可能的相互作用。

恩曲替尼的规格：1、100 mg 硬胶囊：2号黄色不透明胶囊，用蓝色油墨印有“ENT 100”；规格：30粒胶囊的 HDPE 瓶。2、200 mg 硬胶囊：0号橙色不透明胶囊，用蓝色油墨印有“ENT 200”；规格：90粒胶囊的 HDPE 瓶。恩曲替尼的储存说明建议将恩曲替尼保存在温度不超过30℃（86℉）的环境中。最好将药物放在原始容器中，并确保瓶盖密闭，以防止潮气进入。这样可以保持药物的稳定性和有效性。请注意，避免将 ROZLYTREK 胶囊暴露在过高或过低的温度下，也要远离阳光直射和潮湿的环境。如有其他特殊储存要求，请参考药物说明书或咨询医生或药师。

肝肾损害患者使用恩曲替尼(ROZLYTREK)不建议调整剂量。1、肾损害：对于轻度或中度肾损害（通过 Cockcroft-Gault 方程计算的 CLcr 为30至 < 90 mL/min）患者，不建议调整剂量。尚未在重度肾损害 (CLcr < 30 mL/min) 患者中研究 ROZLYTREK。2、肝损害：对于轻度（总胆红素≤1.5倍ULN）肝损害患者，不建议调整剂量。尚未在中度（总胆红素 > 1.5-3倍ULN）和重度（总胆红素 > 3倍ULN）肝损害患者中研究 ROZLYTREK。

恩曲替尼可能会引起一些皮肤副作用，如手脱皮。如果患者在服用恩曲替尼期间出现手脱皮的情况，可以考虑以下措施： 1、保持皮肤清洁和湿润：使用温和的洗手液洗手，避免使用刺激性的洗护产品。可以选择含有保湿成分的护手霜或乳液，定期涂抹，保持手部皮肤湿润。 2、避免刺激性物质：尽量避免接触刺激性物质，如强酸、碱性物质、有机溶剂等，以免进一步刺激手部皮肤。 3、避免过度洗手：尽量减少频繁洗手，因为频繁接触水和洗手液可能会加重手部皮肤的干燥和脱皮情况。 4、使用保护措施：在进行日常活动时，可以考虑佩戴手套或其他保护措施，以减少手部皮肤受到外界刺激的机会。 5、咨询医生或药剂师：如果手脱皮情况严重或影响到日常生活，建议咨询医生或药剂师。在医生的指导下局部使用药膏或药物来缓解手部皮肤的不适。 通过以上措施处理后，如果患者手脱皮情况严重或持续不缓解，可在医生的指导下调整恩曲替尼的药物剂量，或者停药，换用其他药物治疗。

恩曲替尼是一种口服的靶向治疗药物，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。 恩曲替尼的主要功效和作用是通过抑制ALK蛋白的活性，从而阻断ALK蛋白对癌细胞生长和分裂的促进作用。这样可以抑制肿瘤细胞的增殖和扩散，进而减小肿瘤的体积和抑制其进展。 恩曲替尼在治疗ALK阳性的NSCLC患者中显示出良好的疗效。临床研究表明，恩曲替尼可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期，并提高患者的生活质量。 此外，除了治疗ALK阳性的NSCLC，恩曲替尼还在一些其他类型的癌症中进行研究，包括ALK阳性的胃肠道癌和ALK融合阳性的儿童和青少年神经母细胞瘤。 但患者需注意，恩曲替尼作为一种靶向治疗药物，主要适用于具有ALK突变的患者，对于ALK阴性的肿瘤可能无效。因此，在使用恩曲替尼之前，患者应在医生的指导下进行ALK突变的检测，以确定该药物是否适合自身治疗。

恩曲替尼的服用剂量为600mg。 恩曲替尼的推荐服用剂量为每日1次，每次600mg，可随食物或不随食物一起服用。 但对于12岁及以上儿童患者（青少年），恩曲替尼的推荐剂量基于体表面积的不同有所差异，具体如下： 1、体表面积大于大于1.50m²，推荐剂量为600mg。 2、体表面积为1.11-1.50m²，推荐剂量为500mg。 3、0.91-1.10m²，推荐剂量为400mg。 由此可见，恩曲替尼的服用剂量可能会因患者的个体差异、病情严重程度和耐受性等因素而有所调整。因此，建议患者在开始恩曲替尼治疗之前，及时咨询医生，评估自身情况，明确服用剂量。

恩曲替尼治疗肺癌需要口服，每天一次。 成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌： 口服恩曲替尼，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果遗漏了一剂，如果距离下次服药超过12小时，就要立刻将遗漏的药量吃掉。如果病人在一次给药后出现了呕吐，需要再服药一次。 恩曲替尼的用法与用量还应结合患者的个体情况进行调整。例如，如果患者同时使用其他药物，特别是可能对恩曲替尼产生相互作用的药物，如光敏剂、抗凝剂等，需要在医生的指导下进行剂量调整。

肺癌用恩曲替尼出现恶心、头晕、疲劳等副作用，需要调整饮食，注意清淡饮食，少食多次，避免油腻刺激性食物，保证充足的休息时间，避免过度劳累。若副作用持续严重，建议咨询医生，在医生的指导下用药治疗。 恩曲替尼的副作用还包括腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、瘙痒、麻木、刺痛、夜间视力困难、头晕、发烧、头痛、眼睛对阳光的敏感性增加等，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。