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恩曲替尼(Entrectinib)怎样购买?

张药师
已帮助: 23人
2026-11-03 16:31
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恩曲替尼(Entrectinib)是靶向NTRK、ROS1和ALK基因融合的酪氨酸激酶抑制剂,必须凭医生处方购买,且前提是基因检测确认存在相应靶点突变(NTRK融合或ROS1阳性)。

恩曲替尼(Entrectinib)怎样购买

恩曲替尼(Entrectinib)已经在国内正式获批上市,并且被纳入国家医保目录。常见的购买途径主要有以下三类:

1、医院药房

患者需去当地医院就诊,由医生根据病情开具处方后,去医院药房取药。

2、实体药店

持有医生开具的有效处方。前往具有合法药品经营资质的实体药店购药。购药时,药店执业药师会对处方进行审核,确定后可购买恩曲替尼(Entrectinib)。

适应症

1、ROS1融合阳性转移性非小细胞肺癌

用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在ROS1重排的转移性非小细胞肺癌成人患者。

检测前提:组织标本或血浆标本均可送检;血浆标本仅在组织标本不可获得时适用。

2、NTRK基因融合阳性实体瘤

用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤成人及1个月以上儿童患者,须同时满足以下三条:经FDA批准的检测方法确认存在NTRK基因融合且无已知的获得性耐药突变;肿瘤为转移性,或手术切除可能导致严重功能障碍;已在既往治疗后进展,或没有满意的替代治疗。

检测前提:组织标本或血浆标本均可送检;血浆标本仅在组织标本不可获得时适用。

使用限制

未批准用于无ROS1重排或NTRK融合证据的患者,未批准用于未经检测的其他瘤种。

ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者,安全性与有效性尚未确立;1个月以下婴儿不在适应症范围内。

用法用量项下只描述单药给药,未给出与其他抗肿瘤药联合使用的推荐剂量。

推荐剂量

ROS1融合阳性转移性非小细胞肺癌成人

600mg,每日一次,随餐或空腹均可,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

NTRK融合阳性实体瘤成人及体表面积≥1.51m²的儿童

600mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

6个月以上儿童按体表面积给药

≤0.50m²为300mg/m²,每日一次;0.51至0.80m²为200mg每日一次;0.81至1.10m²为300mg每日一次;1.11至1.50m²为400mg每日一次;≥1.51m²为600mg每日一次。

1个月至6个月儿童:250mg/m²每日一次。

给药方式

口服给药,每日一次,随餐或空腹均可。胶囊整粒吞服,不要压碎或咀嚼。

漏服与呕吐处理

漏服一剂,除非距下一次给药不足12小时,应补服该剂量。

服药后立即呕吐,应重复该次剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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