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索托拉西布有哪几种版本?

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2024-05-11 11:46
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索托拉西布是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。目前市场上存在两种主要版本的索托拉西布:

1、原研药:索托拉西布最初由安进公司(Amgen)研发,商品名为Lumakras(在美国)或Lumykras(在欧洲)。这是经过严格临床试验验证并获得监管机构批准的版本,通常被认为是质量、安全性和疗效的黄金标准,原研药的价格较高。

2、仿制药:随着原研药专利保护期的进展,一些国家和地区开始出现索托拉西布的仿制版本。例如,老挝卢修斯药厂生产的索托拉西布,120mgx56粒一盒的售价大概在1960$。仿制药通常价格较低,旨在提高药物的可及性,但同样需要符合各国家和地区的药品审批要求,确保疗效与原研药相当。

在选择索托拉西布时,患者应在医生指导下,考虑药物的可负担性、可获取性和个人健康状况,以决定最适合的治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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