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Sotorasib孕妇可以服用吗?

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2024-07-19 11:14
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Sotorasib孕妇一般不可以服用。

目前尚无关于孕妇使用Sotorasib的可用数据,但是在动物胚胎-胎仔发育研究中,当Sotorasib的暴露量高达960mg临床剂量下人暴露量的4.6倍时,口服Sotorasib未引起不良发育影响或胚胎致死性。由于Sotorasib的安全性在孕妇身上尚未得到充分验证,不建议孕妇服用Sotorasib,另外,服用Sotorasib期间建议女性采取避孕措施。

如果有计划在未来怀孕,应在服用Sotorasib之前告知医生,医生会在合适的时机停止用药,以减少对胎儿的潜在影响。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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