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索托拉西布(Sotorasib)孕妇可以服用吗?

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2024-08-13 10:25
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孕妇需根据医生的建议决定是否可以服用索托拉西布(Sotorasib)。

目前尚无关于孕妇使用索托拉西布(Sotorasib)的具体数据,在动物实验中,即使在高剂量(临床剂量的4.6倍)下,索托拉西布也未显示出对胚胎发育的不良影响或胚胎致死性。但是目前的研究数据不足以确定其在孕妇身上的安全性。

因此,如果孕妇需要考虑使用索托拉西布,需要在医生的指导下进行谨慎评估。医生会根据孕妇的病情、药物特性以及孕妇自身的健康状况,综合评估是否适合使用索托拉西布。

另外,虽然目前尚无关于索托拉西布或其代谢产物在母乳中的存在的数据,但是由于存在潜在风险,女性患者在接受索托拉西布治疗期间及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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