




Seladelpar(Livdelzi)原研药是美国制药公司Gilead Sciences研发生产的药物,目前还没有在中国上市,具体的价格尚不明确,但是价格往往比较昂贵,而且需要患者自费购买。
Seladelpar(Livdelzi)适用于治疗对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药治疗无法耐受UDCA的患者。该适应症是根据碱性磷酸酶(ALP)降低而获得加速批准的。尚未证实其可改善生存率或预防肝脏失代偿事件,该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899