




导读:Seladelpar是一种口服PPAR-delta激动剂,又名Livdelzi,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。Seladelpar已被证实能调节关键的代谢和肝病途径,临床前和临床数据支持其调节涉及胆汁酸合成、炎症、脂质代谢和运输以及纤维化的基因的能力。
Seladelpar有望帮助满足 PBC 患者目前尚未满足的需求,它是第一种也是唯一一种与安慰剂相比在生化反应、碱性磷酸酶 (ALP) 正常化和瘙痒方面取得统计学显著降低的治疗方法。
截至2024年8月22日,Seladelpar还没有在中国上市,无法直接在国内购买到。2024年08月14日,美国FDA已加速批准Seladelpar与熊去氧胆酸联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化(PBC)成人患者,或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者,但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Seladelpar。
如果想要购买Seladelpar,可能需要通过其他途径进行购买,购买前建议提前了解药物价格。
Seladelpar目前没有在中国上市,不是很好购买,如果想要购买该药物,可以参考以下几种Seladelpar购药渠道。
1、海外购买:Seladelpar已经在美国上市了,患者可以前往美国的医院就诊,然后直接在医院的药房中购买到该药物,也可前往当地正规药店购买Seladelpar。
2、医疗服务机构:如果不方便出国购药,患者也可以咨询国内正规的医疗服务机构,了解是否能够帮助购买到Seladelpar,同时也要提前咨询一下价格。
购买该药物时应确保通过合法和正规的渠道,以确保药品的正规性和安全性,用药期间应注意一些事项。
Seladelpar可能会引起骨折、肝功能检查异常、胆道阻塞,用药期间应注意这些事项。
1、骨折:接受Seladelpar治疗的患者中4%发生骨折,接受Seladelpar治疗的患者应考虑骨折风险,并根据现行护理标准监测骨骼健康状况。
2、肝功能检查异常:开始服用Seladelpar时进行基线临床和实验室检测,然后根据常规患者管理进行监测。如果肝功能检查恶化,或者患者出现临床肝炎的体征和症状,则应中断治疗。如果重新开始服用Seladelpar后肝功能检查恶化,请考虑永久停药。
3、胆道阻塞:胆道完全阻塞患者避免使用Seladelpar。如果怀疑有胆道阻塞,请中断Seladelpar并根据临床指征进行治疗。
不建议患有或发展为失代偿性肝硬化,例如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病的患者使用Seladelpar治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899