




Seladelpar(Livdelzi)目前只有原研药,并没有仿制药,因此也无法得知仿制药的价格。
Seladelpar(Livdelzi)是美国制药公司Gilead Sciences研发生产的原研药,价格比较高,具体的价格尚不明确。Seladelpar(Livdelzi)还没有在中国上市,无法直接在国内购买到,在国内的价格也不是很明确。Seladelpar(Livdelzi)治疗效果较好,可以改善患者的不适症状。
在一项随机对照试验中,对UDCA临床反应不足的PBC患者随机接受Seladelpar或安慰剂治疗12 个月。接受Seladelpar治疗的患者的碱性磷酸酶正常化和生化反应更高,瘙痒显著减少。
研究表明,Seladelpar可有效治疗对UDCA疗法无反应的PBC患者。与奥贝胆酸相比,使用Seladelpar后,基线时中度至重度瘙痒患者的瘙痒明显减少。虽然研究结果对PBC患者的治疗很有希望,但仍有一部分患者对Seladelpar反应不足,可能受益于联合疗法。
1、 推荐剂量和给药:Seladelpar的推荐剂量为10mg,每日一次。随餐或不随餐服用
2、 胆汁酸螯合剂的给药调整:至少在服用胆汁酸螯合剂4小时前或4小时后服用Seladelpar,或在尽可能长的时间间隔内服用。
3、 用药过量:过量服用Seladelpar没有特定的治疗方法。在适当的情况下,指示对患者的一般支持性护理。如果需要,应通过呕吐或洗胃来消除未吸收的药物。
需要注意的是与未接受安慰剂治疗的患者相比,接受Seladelpar(Livdelzi)治疗的患者中有4%发生骨折,考虑使用该药物治疗患者的骨折风险,并根据当前的治疗标准监测骨健康。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899