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导读:Seladelpar与熊去氧胆酸联合使用,用于治疗对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎,或作为单一疗法用于无法耐受熊去氧胆酸的患者。Seladelpar以品牌名称Livdelzi出售,是是一种PPARδ受体激动剂。
目前并没有了解到Seladelpar有仿制版上市,因此暂时也无法确定是否能有效治疗疾病。通常情况下,仿制药需要通过生物等效性研究来证明其与原研药的疗效和安全性相当。如果未来有Seladelpar的仿制药上市,其疗效理论上应与原研药基本相同,但具体情况还需根据实际的临床数据确定。
如果想要购买Seladelpar,建议购买原研药,是美国制药公司Gilead Sciences生产的,其疗效和安全性已经通过临床试验验证,疗效和安全性有保障。
在一项为期12个月的3期双盲安慰剂对照试验中,随机分配对熊去氧胆酸反应不足或有不可接受的副作用史的患者,每日口服10mgSeladelpar或服用安慰剂。主要终点是生化反应,其定义为碱性磷酸酶水平低于正常范围上限的1.67倍,较基线下降15%或更多,并且第12个月时总胆红素水平恢复正常。
在接受随机分组和治疗的193名患者中,93.8%的患者接受了熊去氧胆酸作为标准治疗背景疗法。与安慰剂组相比,Seladelpar组有更高比例的患者出现生化反应,为61.7%,安慰剂组为20%。与接受安慰剂的患者相比,接受Seladelpar治疗的患者中碱性磷酸酶水平恢复正常的比例也更高,为25%。与安慰剂相比,Seladelpar可显著降低瘙痒数值评分量表评分。
Seladelpar服药指南中的推荐剂量为10mg,每日一次,可以随餐或不随餐服用。此外,应至少在服用胆汁酸螯合剂4小时前或4小时后服用Seladelpar,或者在尽可能长的时间间隔内服用,以避免相互作用。
患者在服用Seladelpar时应严格遵循医嘱,按时按量服药。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。