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利特昔替尼有哪几种版本?

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2024-10-16 10:20
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利特昔替尼有原研药和仿制药两种版本。

利特昔替尼原研药是美国辉瑞研发生产的,已经在美国、中国等国家批准上市,而且在中国该版本的药物已经纳入医保,享受医保报销。利特昔替尼仿制药比较常见的是卢修斯生产的,价格相对于原研药来说会便宜一些,仿制药暂时还没有在中国上市。

2023年10月19日,中国国家药监局官网宣布,已批准美国辉瑞(Pfizer)申报的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊新药上市申请,适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。患者可以在医院药房或者是药店中购买到该药物,购药后需要在医生的指导下用药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830

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