




德达博妥单抗是一种新型Trop-2靶向抗体-药物偶联物,在治疗HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌方面展现出显著疗效,但同时也伴随着一系列不良反应。了解这些副作用的表现形式、应对策略以及禁忌情况,对提高患者治疗耐受性和生活质量至关重要。
德达博妥单抗的副作用谱主要与其作用机制和药物特性相关,涉及多个器官系统。
常见表现为白细胞减少、淋巴细胞减少和中性粒细胞减少,发生率较高。实验室检查还可观察到血红蛋白降低和低钙血症,这些变化通常在用药后1-2周内出现。
口腔炎是该药最突出的不良反应,多数患者会出现不同程度的口腔黏膜炎症。皮肤方面表现为脱发、皮疹等,眼部则常见干眼症和角膜炎,严重者可影响视力。
疲劳、恶心、呕吐和便秘等消化道症状较为普遍。部分患者会出现转氨酶升高,提示药物对肝功能的影响。最严重的副作用是间质性肺病,虽发生率低但后果严重。
全面认识德达博妥单抗的副作用谱,有助于早期识别和干预不良反应。
针对不同系统的副作用,应采取个体化的管理策略以改善患者耐受性。
定期监测血常规,出现3级以上中性粒细胞减少时考虑使用粒细胞集落刺激因子。贫血患者可适当补充铁剂和促红细胞生成素。保持口腔清洁,预防感染。
预防性使用含地塞米松的漱口水,每日4次。治疗期间口含冰片可降低发生率。出现口腔炎后,采用镇痛漱口液缓解症状,严重者需调整用药剂量。
密切监测咳嗽、呼吸困难等症状,疑似病例立即停药。确诊后给予糖皮质激素治疗,泼尼松剂量不低于1mg/kg/天。2级以上间质性肺病需永久停药。
治疗前进行基线眼科检查。日常使用无防腐剂人工泪液,每日不少于4次。避免佩戴隐形眼镜。出现视力变化时及时就诊眼科。
系统化的副作用管理能显著提高德达博妥单抗的治疗耐受性。
特定人群使用德达博妥单抗存在较高风险,需严格掌握禁忌范围。
孕妇禁用,因药物具有明确的胚胎-胎儿毒性。对药物活性成分或任何辅料过敏者禁用。重度肝功能损害患者不建议使用。
有间质性肺病病史的患者风险显著增加。中度肝功能损害者需密切监测不良反应。65岁以上老年患者不良反应发生率更高,需加强观察。
哺乳期妇女治疗期间应停止哺乳。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。有生育需求者需在治疗期间及结束后数月内采取严格避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394