




德达博妥单抗是一种创新的Trop-2靶向抗体-药物偶联物(ADC),为HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。该药物通过独特的靶向递送机制,将细胞毒性药物精准输送至肿瘤细胞,展现出显著的临床疗效。本文将从适应症、作用机制和禁忌症三个方面,全面解析德达博妥单抗的临床应用价值。
德达博妥单抗具有明确的临床应用范围,主要针对特定类型的晚期乳腺癌患者。
适用于成人不可切除或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者,这些患者需既往接受过内分泌治疗及转移性疾病化疗。临床研究显示,该药物能显著延长这类患者的无进展生存期。
作为后线治疗选择,德达博妥单抗适用于内分泌治疗和化疗失败后的患者。其获批基于在经治人群中展现出的优异疗效,为多线治疗失败的患者带来了新的希望。
使用前需确认HR阳性/HER2阴性的分子分型,并通过影像学评估确认不可切除或转移性病灶。治疗前还需评估患者的一般状况和器官功能,确保能够耐受治疗。
德达博妥单抗为特定类型的晚期乳腺癌患者提供了重要的治疗选择。
德达博妥单抗通过独特的双重作用机制发挥抗肿瘤效果。
药物由抗Trop-2单抗和拓扑异构酶I抑制剂DXd通过可裂解连接子偶联而成。Trop-2在乳腺癌细胞表面高表达,使药物能够精准识别并内化进入肿瘤细胞。
在肿瘤细胞内,连接子被裂解释放DXd,诱导DNA损伤和细胞凋亡。这种靶向递送显著提高了疗效,同时减少了对正常细胞的毒性。
关键临床试验显示,与化疗相比,德达博妥单抗显著降低疾病进展风险。客观缓解率和缓解持续时间也优于传统化疗方案,为晚期患者带来了实质性的生存获益。
德达博妥单抗的创新机制为乳腺癌治疗开辟了新途径。
德达博妥单抗并非适用于所有患者,某些情况下需严格禁用。
孕妇禁用,因药物具有胚胎-胎儿毒性。对药物成分过敏者禁用。重度肝功能损害患者不建议使用。
间质性肺病患者需高度警惕,出现相关症状应立即停药。眼部疾病患者需加强监测。老年患者和轻度肝功能损害者需密切观察不良反应。
儿童患者的安全性和有效性尚未确立。哺乳期妇女治疗期间应停止哺乳。有生育能力的患者需采取严格避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394