达沙替尼(Dasatinib)的适应症是什么？

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达沙替尼(Dasatinib)是口服的第二代酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗费城染色体阳性（Ph+）的白血病。其核心适应症覆盖慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL），并区分成人与儿童患者。

在成人患者中，达沙替尼(Dasatinib)的适应症包括新诊断的Ph+慢性期CML；对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的慢性期、加速期或髓系/淋系急变期Ph+CML；以及对既往治疗耐药或不耐受的Ph+ALL。

在儿童患者中，达沙替尼(Dasatinib)适用于1岁及以上Ph+慢性期CML患儿，以及1岁及以上新诊断的Ph+ALL患儿（需与化疗联合使用）。达沙替尼(Dasatinib)的获批基于其能够覆盖伊马替尼耐药或不耐受的临床需求，为这类患者提供了重要的后续治疗选择。

参考资料： FDA说明书更新于2024年7月31日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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