
尼拉帕尼(Niraparib)是一种PARP抑制剂,其适应症聚焦于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,具体分为以下两种情况。
1、一线维持治疗,适用于对一线含铂化疗达到完全或部分缓解,且肿瘤与同源重组修复缺陷(HRD)阳性相关的患者。HRD阳性由有害或疑似有害的BRCA突变和/或基因组不稳定所定义。需注意,FDA于2025年批准缩小了此项适应症的范围,将其限定于HRD阳性肿瘤患者。
2、复发性疾病的维持治疗,适用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变、对含铂化疗达到完全或部分缓解的复发性患者。
在上述两种情形下,均需依据FDA批准的伴随诊断试剂来选择适合治疗的患者。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876