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尼拉帕利(Niraparib)在国内上市了吗?

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2026-10-26 15:44
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尼拉帕利(Niraparib)已在国内上市。

尼拉帕利(Niraparib)是口服PARP抑制剂,于2024年10月24日经国家药物监督管理局批准上市。

尼拉帕利(Niraparib)最常见的不良反应包括恶心、血小板减少、贫血、疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐及中性粒细胞减少等。

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)已有发生且部分致命,一旦确认须永久停药;骨髓抑制需在治疗第一个月每周、随后11个月每月监测血常规。

高血压及心血管效应,用药前2个月应至少每周监测血压和心率,之后第一年每月监测。可逆性后部脑病综合征(PRES)虽罕见,但出现癫痫、头痛、意识改变或视力障碍等迹象须立即停药。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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