奥贝胆酸(Obeticholic acid)如何使用？

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奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种口服片剂，可与食物同服或空腹服用。您的医生将根据您的肝功能确定奥贝胆酸(Obeticholic acid)的剂量和给药方案。请严格遵循医生的给药指示。

奥贝胆酸(Obeticholic acid)可在对UDCA应答不足或不能耐受UDCA的成人中单独使用，或与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用。UDCA于1997年获FDA批准，但并非所有患者都对该治疗应答。

2025年9月11日，奥贝胆酸(Obeticholic acid)从美国市场撤出，该药用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。奥贝胆酸(Obeticholic acid)最初基于碱性磷酸酶（ALP）降低，肝功能的一项指标，获得FDA加速批准。研究中尚未确立生存期或疾病相关症状的改善。该用途的继续批准取决于在额外临床试验中对临床获益的验证和描述。

参考资料： FDA说明书更新于2022年2月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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