
齐德替尼(Zidesamtinib)是具有脑渗透性的ROS1选择性抑制剂。
齐德替尼(Zidesamtinib)用于既往接受过至少一种其他ROS1靶向药物治疗后疾病仍进展的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。克服了现有ROS1抑制剂的耐药性,对包括G2032R在内的多种ROS1耐药突变具有活性,并能穿透血脑屏障,对发生脑转移的患者具有治疗价值。
齐德替尼(Zidesamtinib)获批的适应症仅限于后线治疗,即用于已经接受过其他ROS1靶向治疗的患者,其一线治疗的适应症尚未获得监管机构批准。
参考资料: FDA说明书获批于2026年7月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220185