
齐德替尼(Zidesamtinib)正规的购买方式有海外就医、医疗服务机构等。
齐德替尼(Zidesamtinib)未获国家药监局批准上市,国内患者无法直接购买,可通过以下合规渠道获取:
去齐德替尼(Zidesamtinib)已上市的国家或地区就诊,在当地医院就诊后由医生开具处方并直接在医院药房或者是药店购药。
经正规的医疗服务机构帮助可购买到齐德替尼(Zidesamtinib),购药后通过直邮的方式获取药物。
切勿通过非正规渠道购买,存在假药和质量安全风险。
100mg口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用,持续给药至疾病进展或出现不可接受的毒性。
齐德替尼(Zidesamtinib)不按体重或体表面积调整剂量。
口服给药。可与食物同服或空腹服用。每日一次,建议固定时间服用。
整片吞服。服药前不得掰开、咀嚼、压碎或溶解药片。药片出现破碎、裂纹或损坏时不得服用。
第一次减量:75mg每日一次。
第二次减量:50mg每日一次。不能耐受50mg每日一次者永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。因不良反应减量后不得再次增加剂量。
不能耐受的2级:暂停齐德替尼(Zidesamtinib)至恢复至1级及以下或基线,之后按临床情况以原剂量或减量恢复。
3级:暂停齐德替尼(Zidesamtinib)至恢复至1级及以下或基线,之后以减量恢复。
4级:永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。
2级(QTc间期481至500毫秒):暂停齐德替尼(Zidesamtinib)至恢复至1级及以下或基线;纠正电解质和(或)调整合并用药;以原剂量恢复。
3级(QTc间期大于等于501毫秒,或较基线增加超过60毫秒):暂停齐德替尼(Zidesamtinib)至恢复至1级及以下或基线;纠正电解质和(或)调整合并用药;以减量恢复。
4级(尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的症状或体征):永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。
1级:发生或怀疑间质性肺病或肺炎时暂停齐德替尼(Zidesamtinib),直至恢复至0级;6周内恢复者以原剂量恢复;6周内未恢复者永久停用;再次发生者永久停用。
2级:发生或怀疑时暂停齐德替尼(Zidesamtinib),直至恢复至0级或基线;6周内恢复者以减量恢复;6周内未恢复者永久停用;再次发生者永久停用。
3级或4级:永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。
升高超过正常上限5倍:暂停齐德替尼(Zidesamtinib)至恢复至基线或不超过正常上限2.5倍,之后以原剂量恢复。
升高超过正常上限10倍,或再次出现超过正常上限5倍的升高:暂停至恢复至基线或不超过正常上限2.5倍,之后以减量恢复。
3级:暂停齐德替尼(Zidesamtinib)至恢复至2级及以下或基线;14天内恢复至基线或2级及以下者以减量恢复,否则永久停用。
4级:永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。
3级或4级胰腺炎:永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。
不能耐受的2级或3级:暂停齐德替尼(Zidesamtinib)至恢复至1级及以下或基线;4周内恢复者以原剂量恢复。
4级:暂停齐德替尼(Zidesamtinib)至恢复至1级及以下或基线;4周内恢复者以降一档剂量恢复。
4周内未恢复者永久停用齐德替尼(Zidesamtinib)。再次出现4级事件者永久停用。
参考资料: FDA说明书获批于2026年7月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220185