齐德替尼(Zidesamtinib)合适的购买渠道有哪些？

FDA于2026年7月22日批准齐德替尼(Zidesamtinib)上市，用于治疗既往接受过至少一种ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

齐德替尼(Zidesamtinib)合适的购买渠道有哪些

截至2026年10月，齐德替尼(Zidesamtinib)尚未在中国大陆获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，短期内无法通过国内常规医院药房或实体药店获取。

1、海外就医

患者前往齐德替尼(Zidesamtinib)合适的购买方式上市国家就诊，凭医师处方在当地医院药房或者是药店购药。

2、医疗服务机构

也可通过国内的医疗服务机构帮助购买齐德替尼(Zidesamtinib)合适的购买方式，购药后通过直邮的方式获取药物。

3、临床试验入组

部分国内大型肿瘤中心可能开展齐德替尼(Zidesamtinib)合适的购买方式相关临床试验，符合条件的患者可免费获得研究用药，同时接受严密监测。

无论通过何种途径，均须持有合法处方，进行药物的购买。

作用机制

齐德替尼(Zidesamtinib)是ROS1酪氨酸激酶抑制剂，对ROS1耐药突变同样具有抑制作用。在生化试验中，齐德替尼(Zidesamtinib)抑制ROS1的半数抑制浓度(IC50)为0.7nM，对ALK为3nM，对原肌球蛋白受体激酶TRKB为54nM、TRKC为193nM、TRKA为258nM。

在体外，齐德替尼(Zidesamtinib)抑制携带ROS1融合基因及耐药突变的培养细胞增殖，耐药突变包括G2032R、S1986F、F2004C/V、L2026M、D2033N与G2101A。在小鼠皮下接种携带ROS1融合（含G2032R突变）肿瘤的模型中，给予齐德替尼(Zidesamtinib)可抑制肿瘤生长；在颅内接种ROS1融合非小细胞肺癌的移植瘤模型中亦显示抗肿瘤活性。

药物相互作用

齐德替尼(Zidesamtinib)为CYP3A底物，主要经CYP3A代谢，CYP1A2与CYP2C8有次要贡献。

1、强效与中效CYP3A抑制剂

避免齐德替尼(Zidesamtinib)与强效或中效CYP3A抑制剂合用。合用可升高齐德替尼(Zidesamtinib)暴露量，可能增加齐德替尼(Zidesamtinib)不良反应的风险。

临床研究：齐德替尼(Zidesamtinib)与伊曲康唑（强效CYP3A抑制剂）200mg每日2次后改为200mg每日1次、连续6天合用时，齐德替尼(Zidesamtinib)的AUC升高2.6倍，Cmax升高1.8倍。

2、强效与中效CYP3A诱导剂

避免齐德替尼(Zidesamtinib)与强效或中效CYP3A诱导剂合用。合用可降低齐德替尼(Zidesamtinib)暴露量，可能降低齐德替尼(Zidesamtinib)的疗效。

3、CYP3A底物

齐德替尼(Zidesamtinib)与咪达唑仑（敏感的CYP3A底物）合用时，咪达唑仑的药代动力学未见临床显著差异。

4、抑酸药

齐德替尼(Zidesamtinib)与兰索拉唑（质子泵抑制剂）合用时，齐德替尼(Zidesamtinib)的稳态药代动力学未见临床显著差异。

5、体外研究结果

CYP450酶：齐德替尼(Zidesamtinib)与M9不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6。

尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶：齐德替尼(Zidesamtinib)不抑制UGT1A1、UGT1A3、UGT1A4、UGT1A6、UGT1A9、UGT2B7或UGT2B15。

转运体系统：齐德替尼(Zidesamtinib)抑制P-糖蛋白、BCRP与MATE1；不抑制OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT1、OCT2或MATE2K。M9不抑制P-糖蛋白、BCRP、MATE1、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT1、OCT2或MATE2K。